Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification des facteurs pronostiques dans le mycosis fongoïde/syndrome de Sézary

20 octobre 2025 mis à jour par: Stanford University

Étude observationnelle internationale multicentrique prospective pour la détermination d'un modèle d'index pronostique international de lymphome cutané et impact des thérapies majeures chez les patients atteints de mycose fongoïde avancée et du syndrome de Sézary

Le but de l'étude est de développer un modèle d'index pronostique pour la maladie rare de la mycosis fongoïde et du syndrome de Sézary. Cela se fera en recueillant des données cliniques normalisées dans divers établissements. Les chercheurs espèrent que cela permettra d'identifier les groupes à faible et à haut risque de survie afin d'améliorer les soins aux patients et les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
  • Australie
      • Melbourne, Australie
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Contact:
  • Chine
      • Beijing, Chine
  • Japon
  • Royaume-Uni
  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University, School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Youn H Kim
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • Recrutement
        • University of Pittsburg
        • Contact:
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués avec un mycosis fongoïde de stade avancé et/ou un syndrome de Sézary

La description

Critère d'intégration

  • Diagnostic de stade avancé MF ou SS (stades IIB - IVB) dans les 6 mois suivant la présentation au centre participant
  • Patients dont on s'attend à ce que les soins soient administrés au centre participant ou conjointement avec le(s) médecin(s) référent(s) où des données de suivi seraient disponibles

Critère d'exclusion

  • Patients diagnostiqués avec un stade précoce de MF/SS (stades IA-IIA) avant de passer au stade avancé
  • Patients diagnostiqués avec un MF/SS avancé plus de 6 mois avant la présentation initiale au centre participant
  • Exclure le type de consultation unique des nouveaux patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie globale (SG)
Délai: de la date du diagnostic au décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à deux ans
de la date du diagnostic au décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Youn H Kim, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimé)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (Autre identifiant: OnCore)
  • NCI-2020-00940 (Identificateur de registre: NCI- Clinical Trials Reporting Program)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner