Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ID van prognostische factoren bij Mycosis Fungoides / Sezary-syndroom

20 oktober 2025 bijgewerkt door: Stanford University

Prospectieve internationale observatiestudie in meerdere centra voor de bepaling van een huidlymfoom Internationaal prognostisch indexmodel en impact van belangrijke therapieën bij patiënten met vergevorderde mycosis fungoides en het syndroom van Sézary

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een prognostisch indexmodel voor de zeldzame ziekte mycosis fungoides en het sezarysyndroom. Dit gebeurt door het verzamelen van gestandaardiseerde klinische gegevens bij verschillende instellingen. De onderzoekers hopen dat dit de identificatie van laag- en hoogrisicogroepen voor overleving mogelijk zal maken om de patiëntenzorg en uitkomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Tatiana Neal
Telefoonnummer: 650-709-7838
E-mail: tatianan@stanford.edu

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië
    - Werving
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Contact:
      
      Paula Enz, MD
      
      E-mail: paula.enz@hospitalitaliano.org.ar
Australië
- - Melbourne, Australië
    - Werving
    - Peter MacCallum Cancer Center,
    - Contact:
      
      Miles Prince, MD
      
      E-mail: Miles.Prince@petermac.org
Brazilië
- - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - University of Sao Paulo Medical School
    - Contact:
      
      Jose Sanches, MD
      
      E-mail: jasanches@usp.br
China
- - Beijing, China
    - Werving
    - Peking University First Hospital
    - Contact:
      
      Yang Wang, MD
      
      E-mail: wangyangdr@gmail.com
Japan
- - Tokyo, Japan
    - Werving
    - The University of Tokyo
    - Contact:
      
      Tomomitsu Miyagaki
      
      E-mail: asahikari1979@gmail.com
Verenigd Koninkrijk
- - Birmingham, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - University Hospitals Birmingham
    - Contact:
      
      Julia Scarisbrick
      
      E-mail: Julia.scarisbrick@uhb.nhs.uk
Verenigde Staten
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Werving
    - City of Hope
    - Contact:
      
      Christiane Querfeld
      
      E-mail: cquerfeld@coh.org
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
    - Werving
    - Stanford University, School of Medicine
    - Contact:
      
      Tatiana Neal
      
      Telefoonnummer: 650-709-7838
      
      E-mail: tatianan@stanford.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Youn H Kim
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Werving
    - University of Iowa
    - Contact:
      
      Vincent Liu
      
      E-mail: Vincent-liu@uiowa.edu
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Werving
    - Hackensack University Medical Center
    - Contact:
      
      Tatyana Feldman, MD
      
      E-mail: feldman@hackensackUMC.org
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
    - Werving
    - University of Pittsburg
    - Contact:
      
      Oleg Akilov, MD
      
      E-mail: akilovoe@upmc.edu
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Werving
    - University of Texas Southwestern
    - Contact:
      
      Heather Wickless
      
      E-mail: Heather.Wickless@UTSouthwestern.edu
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - Werving
    - University of Utah Hospital
    - Contact:
      
      David Wada, MD
      
      E-mail: David.Wada@hsc.utah.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de diagnose mycosis fungoides in een gevorderd stadium en/of het sezarysyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria

Diagnose van vergevorderd stadium MF of SS (stadia IIB - IVB) binnen 6 maanden na presentatie aan het deelnemende centrum
Patiënten van wie wordt verwacht dat ze zorg krijgen toegediend in het deelnemende centrum of samen met verwijzende arts(en) waar follow-upgegevens beschikbaar zijn

Uitsluitingscriteria

Patiënten met de diagnose MF/SS in een vroeg stadium (stadia IA-IIA) voordat ze doorgingen naar een gevorderd stadium
Patiënten met de diagnose geavanceerde MF/SS meer dan 6 maanden voorafgaand aan de eerste presentatie aan het deelnemende centrum
Exclusief eenmalige consultatie van nieuwe patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: datum van diagnose tot overlijden door welke oorzaak dan ook, tot twee jaar	datum van diagnose tot overlijden door welke oorzaak dan ook, tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Youn H Kim, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Scarisbrick JJ, Quaglino P, Whittaker S, Bagot M, Guenova E, Papadavid E, Prince HM, Sanches JA, Miyashiro DR, Servitje O, Querfeld C, Akilov O, Arumainathan A, Bennett L, Battistella M, Benstead K, Berti E, Beylot-Barry M, Busschots AM, Cowan R, Dummer R, Dunnill G, Estrach T, Evison F, Bashir A, Geskin L, Gru A, Guitart J, Herrera MC, Hodak E, Horwitz S, Jonak C, Klemke CD, Knobler R, Mckay P, Marschalko M, Massone C, Matin R, Mitteldorf C, Novoa R, Ortiz-Romero P, Pimpinelli N, Pujol RM, Ranki A, Vakeva L, Rieger KE, Stadler R, Trautinger F, Latzka J, Vermeer M, Wachsmuth R, Weatherhead S, Wehkamp U, Wobser M, Kim YH. A new prognostic index (CLIPI) for advanced cutaneous lymphoma enables precise patient risk stratification. Blood. 2025 Oct 2;146(14):1687-1692. doi: 10.1182/blood.2025029628.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria