- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02848274
Mycosis Fungoides / Sezary-oireyhtymän ennustetekijöiden tunnus
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Stanford University
Tuleva monikeskusinen kansainvälinen havainnointitutkimus ihon lymfooman kansainvälisen ennusteindeksimallin määrittämiseksi ja tärkeimpien hoitojen vaikutusten määrittämiseksi potilailla, joilla on edennyt mycosis fungoides ja Sézaryn oireyhtymä
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää prognostinen indeksimalli harvinaiselle mycosis fungoides -sairaudelle ja sezary-oireyhtymälle.
Tämä tehdään keräämällä standardoitua kliinistä tietoa eri laitoksista.
Tutkijat toivovat, että tämä mahdollistaa alhaisen ja korkean eloonjäämisriskin ryhmien tunnistamisen potilaiden hoidon ja tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tatiana Neal
- Puhelinnumero: 650-709-7838
- Sähköposti: tatianan@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Enz, MD
- Sähköposti: paula.enz@hospitalitaliano.org.ar
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Center,
-
Ottaa yhteyttä:
- Miles Prince, MD
- Sähköposti: Miles.Prince@petermac.org
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Sanches, MD
- Sähköposti: jasanches@usp.br
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- The University of Tokyo
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomomitsu Miyagaki
- Sähköposti: asahikari1979@gmail.com
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Wang, MD
- Sähköposti: wangyangdr@gmail.com
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Scarisbrick
- Sähköposti: Julia.scarisbrick@uhb.nhs.uk
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiane Querfeld
- Sähköposti: cquerfeld@coh.org
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatiana Neal
- Puhelinnumero: 650-709-7838
- Sähköposti: tatianan@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Youn H Kim
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Liu
- Sähköposti: Vincent-liu@uiowa.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatyana Feldman, MD
- Sähköposti: feldman@hackensackUMC.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- University of Pittsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Oleg Akilov, MD
- Sähköposti: akilovoe@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Wickless
- Sähköposti: Heather.Wickless@UTSouthwestern.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Wada, MD
- Sähköposti: David.Wada@hsc.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt mycosis fungoides ja/tai sezary-oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pitkälle edenneen MF- tai SS-diagnoosi (vaiheet IIB - IVB) 6 kuukauden sisällä osallistujakeskukselle esittämisestä
- Potilaat, joiden odotetaan saavan hoitoa osallistuvassa keskuksessa tai yhdessä lähetettävien lääkärien kanssa, jos seurantatietoja on saatavilla
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen MF/SS (vaiheet IA-IIA) ennen etenemistä pitkälle edenneeseen vaiheeseen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt MF/SS yli 6 kuukautta ennen ensimmäistä esittelyä osallistuvaan keskukseen
- Sulje pois kertaluonteiset uudet potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: diagnoosin päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään kaksi vuotta
|
diagnoosin päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Youn H Kim, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-32652
- LYMNHL0134 (Muu tunniste: OnCore)
- NCI-2020-00940 (Rekisterin tunniste: NCI- Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkinin lymfooma
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrytointiLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Non-Hodgkinin lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfooma | Keskushermoston lymfooma | Lymfoomat Non-Hodgkinin B-solut | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkins ja muut ehdotYhdysvallat
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrytointiLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | B-solulymfooma | Ei-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | B-solujen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat, Australia, Israel
-
Mayo ClinicRekrytointiIndolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
GC Cell CorporationTuntematonTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKorean tasavalta
-
Loyola UniversityValmisTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
Chinese PLA General HospitalShenzhen University General Hospital; Shenzhen UniversityTuntematonTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKiina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Korkea-asteen B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma | Keskitason B-soluinen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
Affimed GmbHLopetettuTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut B-soluinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat, Tšekki, Saksa, Puola
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä T-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva T-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.RenJi Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityValmisTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut B-solujen non-Hodgkin-lymfoomaKiina