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Identificação de fatores prognósticos na micose fungóide/síndrome de Sézary

20 de outubro de 2025 atualizado por: Stanford University

Estudo Prospectivo Multicêntrico Internacional Observacional para Determinação de um Linfoma Cutâneo Modelo de Índice Prognóstico Internacional e Impacto das Principais Terapias em Pacientes com Micose Fungóide Avançada e Síndrome de Sézary

O objetivo do estudo é desenvolver um modelo de índice prognóstico para a doença rara de micose fungóide e síndrome de Sezary. Isso será feito por meio da coleta de dados clínicos padronizados em várias instituições. Os pesquisadores esperam que isso permita a identificação de grupos de baixo e alto risco para sobrevivência, a fim de melhorar o atendimento e o resultado do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
  • Austrália
      • Melbourne, Austrália
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Contato:
  • China
      • Beijing, China
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University, School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Youn H Kim
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Recrutamento
        • University of Pittsburg
        • Contato:
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
  • Japão
  • Reino Unido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com micose fungóide em estágio avançado e/ou síndrome de Sezary

Descrição

Critério de inclusão

  • Diagnóstico de estágio avançado de MF ou SS (estágios IIB - IVB) dentro de 6 meses da apresentação ao centro participante
  • Pacientes que devem receber atendimento no centro participante ou em conjunto com o(s) médico(s) de referência, onde os dados de acompanhamento estariam disponíveis

Critério de exclusão

  • Pacientes diagnosticados com MF/SS em estágio inicial (estágios IA-IIA) antes de progredir para estágio avançado
  • Pacientes diagnosticados com MF/SS avançada mais de 6 meses antes da apresentação inicial ao centro participante
  • Excluir o tipo de consulta única de novos pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: data do diagnóstico até óbito por qualquer causa, até dois anos
data do diagnóstico até óbito por qualquer causa, até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Youn H Kim, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (Outro identificador: OnCore)
  • NCI-2020-00940 (Identificador de registro: NCI- Clinical Trials Reporting Program)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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