Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ID prognostických faktorů u Mycosis Fungoides/Sezaryho syndromu

17. července 2023 aktualizováno: Stanford University

Prospektivní multicentrická mezinárodní observační studie pro stanovení modelu mezinárodního prognostického indexu kožního lymfomu a dopadu hlavních terapií u pacientů s pokročilým mycosis Fungoides a Sézaryho syndromem

Účelem studie je vyvinout model prognostického indexu pro vzácné onemocnění mycosis fungoides a sezary syndrom. To bude provedeno sběrem standardizovaných klinických dat v různých institucích. Vyšetřovatelé doufají, že to umožní identifikaci skupin s nízkým a vysokým rizikem pro přežití s ​​cílem zlepšit péči o pacienty a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnostikovaným pokročilým stádiem mycosis fungoides a/nebo sezary syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnostika pokročilého stadia MF nebo SS (stadia IIB - IVB) do 6 měsíců od prezentace do zúčastněného centra
  • Pacienti, u kterých se očekává, že jim bude péče poskytnuta v zúčastněném centru nebo společně s odesílajícím lékařem (lékaři), kde budou k dispozici údaje o následném sledování

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s diagnózou časného stadia MF/SS (stádia IA-IIA) před progresí do pokročilého stadia
  • Pacienti s diagnózou pokročilého MF/SS více než 6 měsíců před úvodní prezentací do zúčastněného centra
  • Vyloučit typ jednorázové konzultace u nových pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: datum diagnózy k úmrtí z jakékoli příčiny, až dva roky
datum diagnózy k úmrtí z jakékoli příčiny, až dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Youn H Kim, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (Jiný identifikátor: OnCore)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit