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Identificación de factores pronósticos en micosis fungoide/síndrome de Sézary

20 de octubre de 2025 actualizado por: Stanford University

Estudio observacional internacional multicéntrico prospectivo para la determinación de un modelo de índice de pronóstico internacional de linfoma cutáneo y el impacto de las principales terapias en pacientes con micosis fungoide avanzada y síndrome de Sézary

El propósito del estudio es desarrollar un modelo de índice de pronóstico para la rara enfermedad de micosis fungoide y síndrome de Sézary. Esto se hará mediante la recopilación de datos clínicos estandarizados en varias instituciones. Los investigadores esperan que esto permita la identificación de grupos de bajo y alto riesgo de supervivencia para mejorar la atención y el resultado del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
  • Australia
      • Melbourne, Australia
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Contacto:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University, School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Youn H Kim
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburg
        • Contacto:
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
  • Japón
      • Tokyo, Japón
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados con micosis fungoide en estadio avanzado y/o síndrome de sézary

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico de MF o SS en etapa avanzada (Estadios IIB - IVB) dentro de los 6 meses posteriores a la presentación en el centro participante
  • Pacientes a los que se espera que se administre la atención en el centro participante o junto con los médicos remitentes donde los datos de seguimiento estarían disponibles

Criterio de exclusión

  • Pacientes diagnosticados con MF/SS en etapa temprana (Estadios IA-IIA) antes de progresar a la etapa avanzada
  • Pacientes diagnosticados con MF/SS avanzada más de 6 meses antes de la presentación inicial al centro participante
  • Excluir el tipo de consulta única de nuevos pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: fecha de diagnóstico a muerte por cualquier causa, hasta dos años
fecha de diagnóstico a muerte por cualquier causa, hasta dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Youn H Kim, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (Otro identificador: OnCore)
  • NCI-2020-00940 (Identificador de registro: NCI- Clinical Trials Reporting Program)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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