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Identificazione dei fattori prognostici nella micosi fungoide/sindrome di Sezary

20 ottobre 2025 aggiornato da: Stanford University

Studio osservazionale internazionale multicentrico prospettico per la determinazione di un modello dell'indice prognostico internazionale del linfoma cutaneo e dell'impatto delle principali terapie nei pazienti con micosi fungoide avanzata e sindrome di Sézary

Lo scopo dello studio è sviluppare un modello di indice prognostico per la malattia rara della micosi fungoide e della sindrome di Sezary. Ciò avverrà raccogliendo dati clinici standardizzati presso varie istituzioni. I ricercatori sperano che ciò consentirà l'identificazione di gruppi a basso e ad alto rischio per la sopravvivenza al fine di migliorare la cura e l'esito del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
  • Australia
      • Melbourne, Australia
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Contatto:
  • Cina
      • Beijing, Cina
  • Giappone
  • Regno Unito
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University, School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Youn H Kim
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • Reclutamento
        • University of Pittsburg
        • Contatto:
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di micosi fungoide in stadio avanzato e/o sindrome di sezary

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi di MF o SS in stadio avanzato (Stadi IIB - IVB) entro 6 mesi dalla presentazione al centro partecipante
  • Pazienti che dovrebbero ricevere cure presso il centro partecipante o insieme a medici di riferimento dove sarebbero disponibili dati di follow-up

Criteri di esclusione

  • Pazienti con diagnosi di MF/SS allo stadio iniziale (stadi IA-IIA) prima di progredire allo stadio avanzato
  • Pazienti con diagnosi di MF/SS avanzata più di 6 mesi prima della presentazione iniziale al centro partecipante
  • Escludere il tipo di consultazione una tantum di nuovi pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: dalla data della diagnosi alla morte per qualsiasi causa, fino a due anni
dalla data della diagnosi alla morte per qualsiasi causa, fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Youn H Kim, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (Altro identificatore: OnCore)
  • NCI-2020-00940 (Identificatore di registro: NCI- Clinical Trials Reporting Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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