Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników prognostycznych w zespole ziarniniaka grzybiastego/Sezary'ego

20 października 2025 zaktualizowane przez: Stanford University

Prospektywne wieloośrodkowe międzynarodowe badanie obserwacyjne w celu określenia modelu międzynarodowego wskaźnika prognostycznego chłoniaka skóry i wpływu głównych terapii u pacjentów z zaawansowanym ziarniniakiem grzybiastym i zespołem Sezary'ego

Celem pracy jest opracowanie modelu wskaźnika prognostycznego dla rzadkiej choroby ziarniniaka grzybiastego i zespołu Sezary'ego. Odbędzie się to poprzez gromadzenie standaryzowanych danych klinicznych w różnych instytucjach. Badacze mają nadzieję, że umożliwi to identyfikację grup niskiego i wysokiego ryzyka przeżycia w celu poprawy opieki nad pacjentem i wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Melbourne, Australia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Youn H Kim
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburg
        • Kontakt:
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rozpoznaniem zaawansowanego stadium ziarniniaka grzybiastego i/lub zespołu sezary'ego

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Diagnoza zaawansowanego stadium MF lub SS (stadium IIB - IVB) w ciągu 6 miesięcy od zgłoszenia do uczestniczącego ośrodka
  • Pacjenci, którzy mają być objęci opieką w uczestniczącym ośrodku lub wspólnie z lekarzem kierującym, w przypadku gdy dostępne byłyby dane z obserwacji

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano MF/SS we wczesnym stadium (stadia IA-IIA) przed przejściem do stadium zaawansowanego
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaawansowaną MF/SS ponad 6 miesięcy przed pierwszym zgłoszeniem do uczestniczącego ośrodka
  • Wyklucz jednorazowe konsultacje typu nowych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: daty diagnozy do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do dwóch lat
daty diagnozy do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Youn H Kim, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (Inny identyfikator: OnCore)
  • NCI-2020-00940 (Identyfikator rejestru: NCI- Clinical Trials Reporting Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Subskrybuj