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ID von prognostischen Faktoren bei Mycosis Fungoides/Sezary-Syndrom

17. Juli 2023 aktualisiert von: Stanford University

Prospektive multizentrische internationale Beobachtungsstudie zur Bestimmung eines internationalen prognostischen Indexmodells eines kutanen Lymphoms und Auswirkungen wichtiger Therapien bei Patienten mit fortgeschrittener Mycosis fungoides und Sézary-Syndrom

Ziel der Studie ist es, ein prognostisches Indexmodell für die seltene Erkrankung Mycosis fungoides und das Sezary-Syndrom zu entwickeln. Dazu werden standardisierte klinische Daten an verschiedenen Institutionen erhoben. Die Forscher hoffen, dass dies die Identifizierung von Überlebensgruppen mit niedrigem und hohem Risiko ermöglichen wird, um die Patientenversorgung und das Ergebnis zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
  • Australien
      • Melbourne, Australien
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
  • China
      • Beijing, China
  • Japan
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Youn H Kim
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburg
        • Kontakt:
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Mycosis fungoides im fortgeschrittenen Stadium und/oder Sezary-Syndrom diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diagnose von MF oder SS im fortgeschrittenen Stadium (Stadien IIB - IVB) innerhalb von 6 Monaten nach Vorstellung im teilnehmenden Zentrum
  • Patienten, die voraussichtlich im teilnehmenden Zentrum oder gemeinsam mit überweisenden Ärzten behandelt werden, wenn Nachsorgedaten verfügbar wären

Ausschlusskriterien

  • Patienten, bei denen MF/SS im Frühstadium (Stadien IA-IIA) diagnostiziert wurde, bevor sie in ein fortgeschrittenes Stadium übergehen
  • Patienten, bei denen mehr als 6 Monate vor der Erstvorstellung im teilnehmenden Zentrum fortgeschrittenes MF/SS diagnostiziert wurde
  • Schließen Sie die Art der einmaligen Konsultation von neuen Patienten aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Datum der Diagnose bis zum Tod jeglicher Ursache bis zu zwei Jahren
Datum der Diagnose bis zum Tod jeglicher Ursache bis zu zwei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Youn H Kim, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (Andere Kennung: OnCore)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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