- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06401187
Patienttilfredshed og maksimal bidekraft i Co-Cr Bar Implant Overdenture (bar)
Evaluering af patienttilfredshed og maksimal bidekraft af tre forskellige konstruerede stænger i implantatoverproteser i et års opfølgning
Problemformulering. Patienttilfredshed og maksimal bidekraft fra patienter, der bærer 2-implantatbeholdte overproteser med forskellige konstruerede stangfastgørelser, kan forbedres.
Formål. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vurderede patienttilfredshed og maksimal bidekraft med tre forskelligt konstruerede stangfastholdte overproteser (konventionel støbning, fræsning og 3D-print CAD/CAM-teknikker) inden for en et-års opfølgning.
Materialer og metoder. I alt 60 implantater blev placeret i 30 mandibular kæber (30 deltagere). Kæberne blev tilfældigt tildelt til 1 af de 3 behandlingsgrupper: en 10 konventionel teknik støbt Co-Cr stang vedhæftning, en 10 Co-Cr CAD/CAM fræset stang vedhæftning og en 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-printet stang vedhæftning alle grupper var forbundet til 2 implantater i hundeområdet. Patienttilfredsheden blev testet efter 6 måneder og 12 måneder for hver gruppe; resultaterne blev indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret under anvendelse af en parvise sammenligningstest og Kruskal-Wallis-testen. Maksimal bidekraft blev testet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for hver gruppe; resultaterne blev indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af en parvise sammenligningstest og ANOVA-test.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61511
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tilstrækkelig resterende alveolær knoglemængde og kvalitet foran det mentale foramen til at modtage selvtapende rodformede titaniumimplantater.
- Kæbe- og underkæbe resterende alveolære kamme dækket med sund slimhinde uden tilbageværende rødder eller lokal betændelse.
- Patienter med tilstrækkelig mellemrum mellem buerne (mindst 15 mm) til at have overprotese og stangfastgørelse.
- U-formet underkant for at undgå den sproglige placering af stangen, der opstår med en V-formet ryg.
- Patienter med skelet- og tandlægeklasse I.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme såsom kardiovaskulære sygdomme, enhver immunitetssygdom, febertilstande såsom epilepsi, stofskiftesygdomme, osteoporose, hyperparathyroidisme og svækkede psykologiske tilstande, der kan påvirke det orale væv eller knoglemetabolismen.
- Patienter med lokale og generelle kontraindikationer for kirurgiske indgreb.
- Patienter med TMJ eller neuromuskulær lidelse.
- Patienter med para-funktionelle vaner såsom bruxisme og clenching.
- Patienter med påvirkede tænder eller tilbageværende rødder.
- Alkoholikere.
- Patienter med tidligere strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.
- Ikke-samarbejdsvillige patienter.
- Patienter med en historie med bisfosfonatindtagelse.
- Patienter med slapt væv, knogleunderskæringer, skarpe knoglekanter, tynde kanter eller abnormiteter ved den nedre alveolære kant og nylig ekstraktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Co-Cr konventionel teknik støbt stang vedhæftede
konventionel teknik støbt stang vedhæftede
|
brug af stangtilbehør som fastholdelsesmiddel for tandproteser
Andre navne:
|
Eksperimentel: Co-Cr CAD/CAM fræsede stangtilbehør
|
brug af stangtilbehør som fastholdelsesmiddel for tandproteser
Andre navne:
|
Eksperimentel: Co-Cr CAD/CAM 3D bar vedhæftede filer
|
brug af stangtilbehør som fastholdelsesmiddel for tandproteser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
spørgeskema
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimal bidekraft
Tidsramme: 1 år
|
okklusal kraftmåler
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amr E Badr, phd, professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 644
- Amr Esmail (Anden identifikator: minia university)
- shaimaa Radwan (Anden identifikator: Minia UNiversity)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
University of GöttingenTilmelding efter invitationDental restaureringsfejlTyskland
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
Kliniske forsøg med Overtræksprotese
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hannover Medical SchoolUkendt
-
United States Army Research Institute of Environmental...AfsluttetReaktion på svær stressForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttet
-
L-Nutra IncAfsluttet
-
Nourhan SamyRekrutteringDigitaliseringsnøjagtighedEgypten
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.Trukket tilbageOvervægt eller fedme | Kolesterol, forhøjetForenede Stater
-
University of California, DavisRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Oxidativt stress | Vaskulær dilatationForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSpastisk diplegi cerebral pareseEgypten
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Ingredion IncorporatedAfsluttetBlodsukker | Insulinfølsomhed | KostfibreForenede Stater