Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og maksimal bidekraft i Co-Cr Bar Implant Overdenture (bar)

14. maj 2024 opdateret af: mona nabawy, Minia University

Evaluering af patienttilfredshed og maksimal bidekraft af tre forskellige konstruerede stænger i implantatoverproteser i et års opfølgning

Problemformulering. Patienttilfredshed og maksimal bidekraft fra patienter, der bærer 2-implantatbeholdte overproteser med forskellige konstruerede stangfastgørelser, kan forbedres.

Formål. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vurderede patienttilfredshed og maksimal bidekraft med tre forskelligt konstruerede stangfastholdte overproteser (konventionel støbning, fræsning og 3D-print CAD/CAM-teknikker) inden for en et-års opfølgning.

Materialer og metoder. I alt 60 implantater blev placeret i 30 mandibular kæber (30 deltagere). Kæberne blev tilfældigt tildelt til 1 af de 3 behandlingsgrupper: en 10 konventionel teknik støbt Co-Cr stang vedhæftning, en 10 Co-Cr CAD/CAM fræset stang vedhæftning og en 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-printet stang vedhæftning alle grupper var forbundet til 2 implantater i hundeområdet. Patienttilfredsheden blev testet efter 6 måneder og 12 måneder for hver gruppe; resultaterne blev indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret under anvendelse af en parvise sammenligningstest og Kruskal-Wallis-testen. Maksimal bidekraft blev testet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for hver gruppe; resultaterne blev indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af en parvise sammenligningstest og ANOVA-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 implantater blev placeret i 30 mandibular kæber (30 deltagere). Kæberne blev tilfældigt tildelt til 1 af de 3 behandlingsgrupper: en 10 konventionel teknik støbt Co-Cr stang vedhæftning, en 10 Co-Cr CAD/CAM fræset stang vedhæftning og en 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-printet stang vedhæftning alle grupper var forbundet til 2 implantater i hundeområdet. Patienttilfredsheden blev testet efter 6 måneder og 12 måneder for hver gruppe; resultaterne blev indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret under anvendelse af en parvise sammenligningstest og Kruskal-Wallis-testen. Maksimal bidekraft blev testet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for hver gruppe; resultaterne blev indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af en parvise sammenligningstest og ANOVA-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61511
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med tilstrækkelig resterende alveolær knoglemængde og kvalitet foran det mentale foramen til at modtage selvtapende rodformede titaniumimplantater.
  2. Kæbe- og underkæbe resterende alveolære kamme dækket med sund slimhinde uden tilbageværende rødder eller lokal betændelse.
  3. Patienter med tilstrækkelig mellemrum mellem buerne (mindst 15 mm) til at have overprotese og stangfastgørelse.
  4. U-formet underkant for at undgå den sproglige placering af stangen, der opstår med en V-formet ryg.
  5. Patienter med skelet- og tandlægeklasse I.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme såsom kardiovaskulære sygdomme, enhver immunitetssygdom, febertilstande såsom epilepsi, stofskiftesygdomme, osteoporose, hyperparathyroidisme og svækkede psykologiske tilstande, der kan påvirke det orale væv eller knoglemetabolismen.
  2. Patienter med lokale og generelle kontraindikationer for kirurgiske indgreb.
  3. Patienter med TMJ eller neuromuskulær lidelse.
  4. Patienter med para-funktionelle vaner såsom bruxisme og clenching.
  5. Patienter med påvirkede tænder eller tilbageværende rødder.
  6. Alkoholikere.
  7. Patienter med tidligere strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.
  8. Ikke-samarbejdsvillige patienter.
  9. Patienter med en historie med bisfosfonatindtagelse.
  10. Patienter med slapt væv, knogleunderskæringer, skarpe knoglekanter, tynde kanter eller abnormiteter ved den nedre alveolære kant og nylig ekstraktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Co-Cr konventionel teknik støbt stang vedhæftede
konventionel teknik støbt stang vedhæftede
brug af stangtilbehør som fastholdelsesmiddel for tandproteser
Andre navne:
  • bar overproteseimplantater
Eksperimentel: Co-Cr CAD/CAM fræsede stangtilbehør
brug af stangtilbehør som fastholdelsesmiddel for tandproteser
Andre navne:
  • bar overproteseimplantater
Eksperimentel: Co-Cr CAD/CAM 3D bar vedhæftede filer
brug af stangtilbehør som fastholdelsesmiddel for tandproteser
Andre navne:
  • bar overproteseimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
spørgeskema
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal bidekraft
Tidsramme: 1 år
okklusal kraftmåler
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amr E Badr, phd, professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 644
  • Amr Esmail (Anden identifikator: minia university)
  • shaimaa Radwan (Anden identifikator: Minia UNiversity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vurderede patienttilfredshed og maksimal bidekraft med tre forskelligt konstruerede stangfastholdte overproteser (konventionel støbning, fræsning og 3D-print CAD/CAM-teknikker) inden for en et-års opfølgning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental

Kliniske forsøg med Overtræksprotese

3
Abonner