Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk og klinisk evaluering i bar (implant)

7. maj 2024 opdateret af: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University

Marginalt knogletab og blødt vævs sundhed omkring implantater i selektiv lasersmeltet versus formalet kobolt-chrombar bibeholdt overkæbeprotese:(Randomiseret kontrolleret forsøg)

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere det marginale knogletab og blødt vævsresultater af formalet og selektiv lasersmeltet koboltkromstang, der fastholder implantatoverkæbeprotesen. Materialer og metode: tyve fuldstændig tandløse patienter modtog nye konventionelle helproteser. To implantater blev anbragt på underkæbehundeområder, patienter blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper: fræset co-cr bar gruppe og selektiv lasersmeltet bar gruppe. Marginalt knogletab, modificeret plakindeks (mPI), sonderingsdybde (PD) og modificeret gingivalindeks (mGI) blev evalueret ved baseline, 6 og 12 måneders opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metode: tyve fuldstændig tandløse patienter modtog nye konventionelle helproteser. To implantater blev anbragt på underkæbehundeområder, patienter blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper: fræset co-cr bar gruppe og selektiv lasersmeltet bar gruppe. Marginalt knogletab, modificeret plakindeks (mPI), sonderingsdybde (PD) og modificeret gingivalindeks (mGI) blev evalueret ved baseline, 6 og 12 måneders opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61511
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændig tandløs patient.
  • aldersgruppe (50-60) år.
  • tilstrækkelig knoglevolumen i hundeområdet bilateralt til at modtage implantat på 3,7 mm diameter og 13 mm længde verificeret af CBCT for alle patienter.
  • tilstrækkelig mellembueplads (13-14 mm) til at rumme stangkonstruktionen
  • normalt maxillo-mandibular forhold
  • (Engles klasse I)
  • ordentlig mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med metabolisk eller systemisk sygdom, der kan påvirke osseointegration.
  • historie med strålebehandling.
  • historie om bisfosfonatindtagelse
  • stor rygning og dårlige vaner som bruxisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1: formalet kobolt chrom bar
10 fuldstændig tandløse patienter modtog to implantater i hunderegionen bilateralt (3,7 mm diameter - 13 mm længde), inden for to uger efter operationen (efter tidlig belastningsprotokol), blev der lavet en åben bakke aftryksteknik til stangkonstruktion, som blev designet i henhold til randomisering af patientindskrivning
Andet: barbeholdt implantat overprotese
brug af stangfastgørelse hos fuldstændig tandløs patient
Andre navne:
  • stangfastgørelsesimplantat overkæbeprotese
Eksperimentel: gruppe 2: Selektiv lasersmeltet koboltkromstang
10 fuldstændig tandløse patienter modtog to implantater i hunderegionen bilateralt (3,7 mm diameter - 13 mm længde), inden for to uger efter operationen (efter tidlig belastningsprotokol), blev der lavet en åben bakke aftryksteknik til stangkonstruktion, som var designet i henhold til randomisering af patientindskrivning
Andet: barbeholdt implantat overprotese
brug af stangfastgørelse hos fuldstændig tandløs patient
Andre navne:
  • stangfastgørelsesimplantat overkæbeprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evaluering (lodret marginalt knogletab i millimeter)
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved brug af periapikal røntgen med parallel lang kegleteknik fra implantatskulder til knoglet kam
ved 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvedybde i millimeter.
Tidsramme: ved 0,6 og 12 måneder
ved hjælp af følsom trykplastprobe på fire steder mesial, distal, bukkal og lingual
ved 0,6 og 12 måneder
ændret plakindeks.
Tidsramme: ved 0,6 og 12 måneders opfølgning
ved hjælp af Mombelli-kortskala i fire aspekter (mesial, distal, bukkal og lingual)
ved 0,6 og 12 måneders opfølgning
modificeret Gingival Index
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
ved hjælp af Apsi-kortskala på fire steder (mesial, distal, bukkal og lingual)
ved baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studiestol: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
  • Studiestol: Hussein A Elhady, PHD, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 636
  • Iman Adel Asfahani (Anden identifikator: Minia university)
  • Hussein Abd Elhady (Anden identifikator: Minia UNiversity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental

Kliniske forsøg med barbeholdt implantat overprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner