Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraossøs anæstesi versus mandibular nerveblokering hos børn

15. januar 2022 opdateret af: Mariem Wassel, Ain Shams University

Indflydelse af computerstyret intraossøs anæstesi på børns adfærd i sammenligning med traditionel mandibulær nerveblokteknik: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med den nuværende undersøgelse er at sammenligne et nyt computerstyret intra-ossøst injektionssystem med den konventionelle inferior alveolære nerveblok hos børn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de eksperimentelle grupper.: Konventionel (inferior alveolær nerveblok) og computerstyret intraossøs anæstesiadministration ved hjælp af Quick Sleeper 5TM-systemet (Dental Hi TecTM, ​​Cholet, Frankrig). Begge teknikker vil blive udført af en enkelt uddannet operatør.

Articaine 4% med 1/200000 Adrenalin vil blive brugt til begge teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1156
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry, ain shams university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Børn i alderen 6-9 år uden tidligere erfaring med lokal tandbedøvelse.
  2. Det amerikanske samfund af anæstesiologer scorer lig med eller mindre end II
  3. Nedre 2. primære kindtænder kræver pulpotomi

Ekskluderingskriterier:

  1. American Society of anesthesiologists scorer mere end II
  2. Utilpassede, usamarbejdsvillige børn
  3. Børn, der ikke er i overensstemmelse med proceduren
  4. Patienter, der tager analgetika og anti-inflammatoriske
  5. Ikke-genoprettelige tænder, tænder tæt på eksfoliering, tænder med gingival absces/fistel, patologisk mobilitet, smerter ved percussion, røntgengrafiske tegn på intern eller ekstern patologisk rodresorption, periapikale/furkations-radiolucenser, udvidet periodontal membranrum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inferior alveolær nerveblok
Konventionel inferior alvoelar nerveblokade anæstesi vil blive givet ved hjælp af en traditionel metalsprøjte
Andet: inferior alveolær nerveblok
inferior alveolær nerveblok ved hjælp af Articaine 4% med 1/200000 adrenalin og en traditionel nåleindsprøjtning
Eksperimentel: intra-ossøs mandibular anæstesi
Computerstyret intraossøs anæstesi ved hjælp af Quick Sleeper 5TM-systemet (Dental Hi TecTM, ​​Cholet, Frankrig)
Andet: intra-ossøs mandibular anæstesi
intra-ossøs mandibular anæstesi med Articaine 4% med 1/200000 adrenalin og en speciel intra-ossøs injektionsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens samarbejdsniveau
Tidsramme: direkte efter anæstesiindsprøjtning, mens tandbehandlingen ydes
Barnets adfærd vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede Venham-skala (score 0-5), hvor højere score indikerer usamarbejdsvillig adfærd
direkte efter anæstesiindsprøjtning, mens tandbehandlingen ydes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: før injektion, under injektion og direkte efter injektion.
Puls (fysiologisk mål)
før injektion, under injektion og direkte efter injektion.
Anæstesi succes eller fiasko
Tidsramme: direkte efter anæstesiindsprøjtning, mens tandbehandlingen ydes
Fuldførelse af den nødvendige behandling vil blive registreret som anæstesisucces, mens manglende fuldførelse af pulpotomi på grund af smerte vil blive registreret som anæstesisvigt
direkte efter anæstesiindsprøjtning, mens tandbehandlingen ydes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Zayed, lecturer, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2021

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec R102110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental anæstesi

Kliniske forsøg med inferior alveolær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner