- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07375706
Operatørens erfaring og restaurativ klinisk præstation af posteriore kompositrestaureringer
Klinisk præstation af posteriore resin-komposit-restaurationer udført af bachelorstuderende og specialestuderende: Et retrospektivt studie ved brug af USPHS- og FDI-kriterier
Dette retrospektive observationsstudie havde til formål at evaluere den langsigtede kliniske præstation af posteriors resin-komposit-restaurationer udført af tandplejestuderende og specialiseringsstuderende på pædodontiske patienter. Tandplejeprotokoller for børn i alderen 6 til 13 år, der modtog posteriors komposit-restaurationer på en universitetsbaseret pædodontiklinik, blev gennemgået.
I alt 200 restaurationer placeret på primære og permanente molarer blev klinisk evalueret under rutinemæssige opfølgningsbesøg ved hjælp af standardiserede vurderingssystemer. De modificerede United States Public Health Service (USPHS)-kriterier og FDI World Dental Federation-kriterier blev anvendt til at vurdere æstetiske, funktionelle og biologiske resultater. Evalueringer blev udført af en blindet eksaminator, og radiografiske vurderinger blev foretaget, når det var klinisk indikeret.
Kliniske resultater blev sammenlignet mellem operatørgrupper i henhold til uddannelsesniveau, opfølgningstid, restaurationstype, tandtype og endodontisk behandlingshistorie. Resultaterne af denne studie sigter mod at give indsigt i betydningen af operatørens erfaring for den kliniske succes og levetid af posteriors resin-komposit-restaurationer i pædodonti og at støtte evidensbaserede forbedringer af tandplejeuddannelsen på bachelor- og specialiseringsniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive observationsstudie blev udført på Afdelingen for Pædodonti på et universitetsbaseret tandlægefakultet for at sammenligne den kliniske præstation af resin-kompositfyldninger på bagtænder placeret af tandlægestuderende på bacheloruddannelsen og specialestuderende på kandidatuddannelsen.
Tandlægejournaler for børnepatienter i alderen 6 til 13 år, der havde fået resin-kompositfyldninger på bagtænder (primære eller permanente første og anden molarer), blev gennemgået retrospektivt. I alt 200 fyldninger blev inkluderet i studiet, hvoraf 100 var placeret af bachelorstuderende og 100 af kandidatstuderende. Alle fyldninger blev placeret ved hjælp af det samme mikrohybride resin-kompositmateriale som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Fyldninger blev udelukket, hvis de var placeret af operatører uden for de definerede undersøgelsesgrupper, hvis der blev brugt andre materialer end resin-komposit, hvis opfølgningsvarigheden var mindre end tre måneder, eller hvis fyldningerne var placeret på andre tænder end bagtænder. Kliniske evalueringer blev udført under rutinemæssige opfølgninger eller samtidige tandbehandlingsbesøg.
Alle fyldninger blev vurderet af en blind eksaminator ved hjælp af to standardiserede evalueringssystemer: de modificerede United States Public Health Service (USPHS-Ryge) kriterier og FDI World Dental Federation (FDI-Hickel) kriterier. Estetiske, funktionelle og biologiske parametre blev evalueret klinisk, og radiologiske vurderinger blev udført, når det var klinisk indikeret. Ifølge USPHS-kriterierne blev fyldninger kategoriseret som acceptable eller uacceptable. Ifølge FDI-kriterierne blev scores på 1-2 betragtet som succesfulde, score 3 som klinisk acceptabel, og scores på 4-5 som mislykkede.
Registrerede variable inkluderede operatørgruppe, fyldningstype (en-, to- eller trefladet), opfølgningsvarighed, tandtype (primær eller permanent), patientalder og endodontisk behandlingshistorie. Kliniske resultater blev sammenlignet mellem operatørgrupper og på tværs af opfølgningsintervaller for at evaluere indflydelsen af operatørens erfaring og tid på fyldningens præstation.
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af passende ikke-parametriske tests på grund af ikke-normal datadistribution. Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere dataene, og gruppesammenligninger blev udført med et signifikansniveau sat til p < 0,05.
Resultaterne af denne studie sigter mod at klarlægge operatørens erfaringers rolle i den langsigtede succes af resin-kompositfyldninger på bagtænder hos børnepatienter og at bidrage til evidensbaserede forbedringer af tandlægeuddannelsesprogrammer på både bachelor- og kandidatniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6 til 13 år på behandlingstidspunktet
- Patienter, der har fået posterior resin-kompositfyldninger på primære eller permanente første eller anden kindtænder
- Fyldninger udført af tandlægestuderende eller speciallægekandidater på Afdelingen for Børnetandpleje
- Fyldninger med en minimumsopfølgningsperiode på 3 måneder
- Tilgængelighed af komplette kliniske journaler, der tillader retrospektiv evaluering
Eksklusionskriterier:
- Fyldninger udført af klinikere uden for gruppen af studerende eller speciallægekandidater
- Fyldninger udført med andre materialer end resin-komposit
- Fyldninger placeret på tænder andre end posterior kindtænder
- Fyldninger med en opfølgningsvarighed kortere end 3 måneder
- Ufuldstændige eller manglende kliniske journaler, der forhindrer standardiseret evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bacheloroperatører
Posteriore kompositfyldninger placeret af tandlægestuderende som del af den rutinemæssige kliniske uddannelse på Børnetandplejeafdelingen.
Alle fyldninger blev udført under vejledning fra undervisningspersonalet og evalueret retrospektivt ved hjælp af standardiserede kliniske vurderingskriterier.
|
|
Efteruddannelsesoperatører
Posteriore kompositrestaurationer placeret af specialeuddannede tandlæger i pædodonti under rutinemæssig klinisk behandling.
Restaurationerne blev retrospektivt evalueret ved hjælp af de samme kliniske vurderingsprotokoller som i bachelorstuderendes gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk præstation af posterieure kompositfyldninger vurderet med modificerede USPHS-Ryge-kriterier
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Den kliniske ydeevne af posteriors kompositfyldninger blev evalueret ved hjælp af de modificerede United States Public Health Service (USPHS-Ryge) kriterier.
Baseret på estetiske, funktionelle og biologiske parametre blev fyldningerne kategoriseret i to grupper i henhold til klinisk acceptabilitet: acceptabel (+) og uacceptabel (-).
|
Op til 24 måneder
|
|
Klinisk ydeevne af posteriore kompositfyldninger vurderet efter FDI World Dental Federations kriterier
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Den kliniske præstation af posteriore kompositfyldninger blev evalueret ved hjælp af FDI World Dental Federation (Hickel) kriterierne, baseret på æstetiske, funktionelle og biologiske parametre.
Fyldningerne blev vurderet på en 5-punkts ordinær skala fra 1 til 5, hvor scores på 1 og 2 blev betragtet som succesfulde, score 3 klinisk acceptabel, og scores på 4 og 5 mislykkede.
Højere scores indikerer dårligere klinisk præstation.
|
Op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af klinisk præstation mellem bachelor- og kandidatstuderende operatører ved brug af USPHS-kriterier
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Kliniske præstationsresultater vurderet ved de modificerede USPHS-Ryge-kriterier blev sammenlignet mellem tandlægestuderende på bacheloruddannelsen og specialtrainees på efteruddannelsen på tværs af opfølgningsperioderne.
|
Op til 24 måneder
|
|
Sammenligning af klinisk ydeevne mellem bachelorstuderende og kandidatstuderende operatører ved brug af FDI-kriterier
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Kliniske ydelsesresultater vurderet efter FDI World Dental Federation-kriterierne blev sammenlignet mellem tandlægestuderende og speciallægekandidater på tværs af opfølgningsperioder.
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 08.07.2024-E.157036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental restaureringsfejl
-
Virginia Commonwealth UniversityTrukket tilbageAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten