- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02861976
Screening i traumer for forebyggelse af opioidmisbrug (STOMP)
16. juni 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Screening i traumer for forebyggelse af opioidmisbrug (STOMP): Screen Development and Pilot Implementation Study
Den nuværende undersøgelse søger at påbegynde det afgørende arbejde med at skabe effektive protokoller til forebyggelse af misbrug af opioid, afhængighed og relaterede komplikationer ved at udvikle og pilotteste en protokol for opioidrisikoscreening på traumecentre i Wisconsin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
346
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på UW Trauma Inpatient Service med forventet behov for efter udskrivelse med ambulant opioidanalgesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt offer for traumatisk skade
- Forventet behov for ambulant opioidanalgesi efter udskrivning
- engelsktalende
- Det er tilladt at disponere til korttidsrehabiliteringsfaciliteter
Ekskluderingskriterier:
- Disposition til et dygtigt sygepleje- eller langtidsakutcenter
- Aktuel aktiv opioidbrugsforstyrrelse eller nuværende aktiv deltagelse i et genopretningsprogram for en anden stofbrugsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbrugsforstyrrelse (CIDI-SAM) eller opioidmisbrug (COMM) Opioidbrugsforstyrrelse i 6 måneder efter traumatisk skade
Tidsramme: 6 måneders fagdeltagelse
|
Disse data vil blive analyseret sammen med patientdemografi, fysisk og mental sundhed og hypotese om risikofaktorer for opioidmisbrug.
|
6 måneders fagdeltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randall Brown, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2016
Først opslået (Skøn)
10. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0430 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- A532050 (Anden identifikator: UW Madison)
- 3152 (Anden identifikator: Study Team)
- SMPH/FAMILY MEDICINE/CL-WINGRA (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 9/5/2019 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .