- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02861976
Dépistage en traumatologie pour la prévention de l'abus d'opioïdes (STOMP)
16 juin 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Dépistage des traumatismes pour la prévention de l'abus d'opioïdes (STOMP) : Étude de développement de dépistage et de mise en œuvre pilote
L'étude actuelle vise à commencer le travail crucial de création de protocoles efficaces pour prévenir l'abus d'opioïdes, la dépendance et les complications connexes en développant et en testant un protocole de dépistage du risque d'opioïdes dans les centres de traumatologie du Wisconsin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
346
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- University of Wisconsin - Madison
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du service d'hospitalisation de traumatologie de l'UW avec besoin attendu d'une analgésie opioïde après la sortie.
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé victime d'un traumatisme
- Besoin prévu d'analgésie opioïde ambulatoire après la sortie de l'hôpital
- anglophone
- Le placement dans un centre de réadaptation de courte durée est autorisé
Critère d'exclusion:
- Acheminement vers un établissement de soins infirmiers qualifié ou de soins actifs de longue durée
- Trouble actuel de consommation active d'opioïdes ou participation active actuelle à un programme de rétablissement pour un autre trouble lié à l'utilisation de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (CIDI-SAM) ou mésusage d'opioïdes (COMM) Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes dans les 6 mois suivant une blessure traumatique
Délai: 6 mois de participation au sujet
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Ces données seront analysées en parallèle avec les caractéristiques démographiques des patients, leur santé physique et mentale et les facteurs de risque hypothétiques d'abus d'opioïdes.
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6 mois de participation au sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randall Brown, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimation)
10 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0430 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- A532050 (Autre identifiant: UW Madison)
- 3152 (Autre identifiant: Study Team)
- SMPH/FAMILY MEDICINE/CL-WINGRA (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 9/5/2019 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .