- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02861976
Screening bei Traumata zur Prävention von Opioidmissbrauch (STOMP)
16. Juni 2020 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Screening in Trauma zur Opioidmissbrauchsprävention (STOMP): Screen-Entwicklung und Pilot-Implementierungsstudie
Ziel der aktuellen Studie ist es, mit der entscheidenden Arbeit zur Erstellung wirksamer Protokolle zur Verhinderung von Opioidmissbrauch, Opioidsucht und damit verbundenen Komplikationen zu beginnen, indem in Traumazentren in Wisconsin ein Opioid-Risiko-Screening-Protokoll entwickelt und in Pilotversuchen getestet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
346
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
- University of Wisconsin - Madison
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten des UW Trauma Stationary Service mit voraussichtlichem Bedarf an ambulanter Opioid-Analgesie nach der Entlassung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäres Opfer einer traumatischen Verletzung
- Erwarteter Bedarf an ambulanter Opioidanalgesie nach der Entlassung
- Englisch sprechend
- Eine Disposition in einer kurzfristigen Rehabilitationseinrichtung ist zulässig
Ausschlusskriterien:
- Vermittlung an eine qualifizierte Pflege- oder Langzeit-Akutpflegeeinrichtung
- Aktuelle aktive Opioidkonsumstörung oder aktuelle aktive Teilnahme an einem Genesungsprogramm für eine andere Substanzmissbrauchsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsumstörung (CIDI-SAM) oder Opioidmissbrauch (COMM) Opioidkonsumstörung 6 Monate nach traumatischer Verletzung
Zeitfenster: 6 Monate Fachteilnahme
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Diese Daten werden zusammen mit der Patientendemografie, der körperlichen und geistigen Gesundheit sowie hypothetischen Risikofaktoren für Opioidmissbrauch analysiert.
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6 Monate Fachteilnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randall Brown, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioide
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0430 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- A532050 (Andere Kennung: UW Madison)
- 3152 (Andere Kennung: Study Team)
- SMPH/FAMILY MEDICINE/CL-WINGRA (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 9/5/2019 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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