- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02861976
Badania przesiewowe w urazach w celu zapobiegania nadużywaniu opioidów (STOMP)
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Badania przesiewowe w urazach w celu zapobiegania nadużywaniu opioidów (STOMP): badanie rozwoju ekranu i pilotażowego wdrożenia
Obecne badanie ma na celu rozpoczęcie kluczowej pracy polegającej na stworzeniu skutecznych protokołów zapobiegania nadużywaniu opioidów, uzależnieniu i powiązanym powikłaniom poprzez opracowanie i pilotażowe przetestowanie protokołu przesiewowego ryzyka opioidów w ośrodkach urazowych Wisconsin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
346
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Szpitalnej Służby Urazowej UW z przewidywaną potrzebą po wypisie z ambulatoryjną analgezją opioidową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany z powodu urazu
- Spodziewana potrzeba ambulatoryjnej analgezji opioidowej po wypisaniu ze szpitala
- mówiący po angielsku
- Dopuszcza się skierowanie do ośrodka krótkoterminowej rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Dyspozycja do wykwalifikowanej pielęgniarki lub placówki długoterminowej opieki doraźnej
- Obecne aktywne zaburzenie związane z używaniem opioidów lub obecne aktywne uczestnictwo w programie zdrowienia z powodu innego zaburzenia związanego z używaniem substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenie związane z używaniem opioidów (CIDI-SAM) lub nadużywanie opioidów (COMM) Zaburzenie związane z używaniem opioidów w ciągu 6 miesięcy Uraz pourazowy
Ramy czasowe: Uczestnictwo w przedmiotach przez 6 miesięcy
|
Dane te zostaną przeanalizowane łącznie z danymi demograficznymi pacjentów, stanem zdrowia fizycznego i psychicznego oraz hipotetycznymi czynnikami ryzyka nadużywania opioidów.
|
Uczestnictwo w przedmiotach przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randall Brown, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0430 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- A532050 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 3152 (Inny identyfikator: Study Team)
- SMPH/FAMILY MEDICINE/CL-WINGRA (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 9/5/2019 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .