- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02861976
Cribado en Trauma para la Prevención del Uso Indebido de Opioides (STOMP)
16 de junio de 2020 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Detección en trauma para la prevención del uso indebido de opioides (STOMP): desarrollo de detección y estudio piloto de implementación
El estudio actual busca comenzar el trabajo crucial de crear protocolos efectivos para prevenir el uso indebido de opioides, la adicción y las complicaciones relacionadas mediante el desarrollo y la prueba piloto de un protocolo de detección de riesgo de opioides en los centros de trauma de Wisconsin.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
346
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Servicio de Hospitalización de Trauma de la UW con necesidad esperada de post alta con analgesia opioide ambulatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado víctima de lesión traumática
- Necesidad esperada de analgesia opioide ambulatoria posterior al alta
- Habla ingles
- Se permite la disposición a un centro de rehabilitación a corto plazo
Criterio de exclusión:
- Disposición a un centro de enfermería especializada o de atención aguda a largo plazo
- Trastorno activo actual por consumo de opioides o participación activa actual en un programa de recuperación para otro trastorno por consumo de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trastorno por consumo de opioides (CIDI-SAM) o abuso de opioides (COMM) Trastorno por consumo de opioides en 6 meses Lesión postraumática
Periodo de tiempo: 6 meses de participación en la asignatura
|
Estos datos se analizarán junto con la demografía del paciente, la salud física y mental y los factores de riesgo hipotéticos para el uso indebido de opioides.
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6 meses de participación en la asignatura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall Brown, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0430 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- A532050 (Otro identificador: UW Madison)
- 3152 (Otro identificador: Study Team)
- SMPH/FAMILY MEDICINE/CL-WINGRA (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 9/5/2019 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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