Højrisiko-transkriptom molekylær forudsigelsesundersøgelse af MASH-associerede kolorektale polypper

I. Forskningsmetoder

1. Forskningsindhold

1. Rekrutér 6 indlagte patienter planlagt til endoskopisk behandling af tyktarmspolypper, herunder 3 uden fedtlever og 3 med MASH. Under koloskopibehandlingen fjernes tyktarmspolyppen helt, og en del af vævet indsendes til enkeltcelle RNA-sekventeringsanalyse.
2. Etabler en MASH-relateret tyktarmspolyppe-kohorte. Rekrutér 94 indlagte patienter planlagt til endoskopisk behandling af tyktarmspolypper. Vurder fedtindhold og leverfibrosegrad ved hjælp af FibroScan. Indsamle 2 ml restplasma fra rutinemæssige blodprøver taget ved indlæggelsen fra det kliniske laboratorium. Når patologiske resultater er tilgængelige, lånes 3 parafinprøver fra patologiafdelingen til validering af højrisiko-transkriptionsmolekylekspression.
3. Statistisk analyser udtryksniveauerne af højrisiko-transkriptionsmolekyler og vurder deres sammenhæng med MASH-relaterede tyktarmspolypper og deres diagnostiske værdi.

2. Studieprocedurer:

1. Rekrutér indlagte patienter planlagt til koloskopisk polypektomi, med polypstørrelser på 1-2 cm.
2. Vælg kvalificerede patienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, forklar det specifikke studieprotokol, og indhent informeret samtykke.
3. Registrer patientens grundlæggende oplysninger, såsom: navn, køn, alder, etnicitet, fødselsdato, højde, vægt, dato for første symptomstart, kontaktoplysninger (telefon, permanent adresse).
4. Ved indlæggelse, udfør en kortfattet anamnese om leverultralydsresultater inden for de sidste tre måneder, alkoholforbrugshistorie og historie om viral hepatitis. For patienter med fedtlever, udfør elastografi på indlæggelsesdagen. For patienter, der ikke kan fremskaffe en leverultralydsrapport, udfør en ultralyd på tom mave på anden dag efter indlæggelse. Kategoriser patienter i ikke-fedtlever-gruppen og MASH-gruppen baseret på leverultralyd, ultralydselastografiresultater og leverfunktionstests.
5. Indsaml så detaljeret en sygehistorie og relevante hjælpeundersøgelser/laboratorieresultater som muligt. Rutinemæssige blodprøver, biokemi (ALT, AST, TBIL, TG, Ch, Glu, totalprotein, albumin), blodtryk, BMI, abdominal ultralyd og elastografi (FibroScan) er obligatoriske punkter.
6. For patienter inkluderet i enkeltcelle RNA-sekventeringskohorten, udfør koloskopisk behandling på anden dag efter indlæggelse. Vælg en adenomatøs polyp på 1-2 cm til enkeltcelle RNA-sekventeringsanalyse. Under koloskopiproceduren fjernes polyppen helt. Skylles hurtigt prøven i en kompresseskål med saltvand for at fjerne blod og snavs, og placer den derefter på tør gazebind. Brug et sterilt skalpelblad til at dele polyppen langs den lodrette akse. Tag et stykke på størrelse med en mungbønne (ca. 0,5 cm) og send det til sekventering. Indsend den resterende del til patologisk undersøgelse for at bekræfte den patologiske type (sikr, at der udstedes en patologirapport til patienten). Placer prøven til test i et centrifugerør indeholdende 1 ml forafkølet vævskonserveringsopløsning. Kontroller centrifugerøret indeholdende vævsprøven og konserveringsopløsningen for at sikre, at vævsprøven er helt nedsænket. Bekræft, at de relevante prøveoplysninger er tydeligt markeret på rørets ydre overflade, og forsegl med parafilm. Placer centrifugerøret i en skumboks, omgivet af polstringsmateriale til beskyttelse. Før afsendelse, tilføj tilstrækkelig -20°C isposer for at sikre et lavtemperaturomgivelse under transport, forsegl derefter kassen og send samme dag.
7. For patienter inkluderet i MASH-relateret tyktarmspolyppe-kohorte, fuldfør leverfunktionsblodprøver på indlæggelsesdagen. Indsaml 2 ml restplasma tilbage efter rutinemæssig test fra det kliniske laboratorium og opbevar ved -80°C eller lavere. Udfør koloskopisk behandling på anden dag efter indlæggelse og send polyppen til patologisk biopsi. Når patologiske resultater er tilgængelige, lånes 3 parafinsnit af polypper patologisk diagnosticeret som adenomatøse fra patologiafdelingen. Plasma og patologiske snit vil blive brugt til validering af højrisiko-transkriptionsmolekylekspression.

II. Inklusions- og eksklusionskriterier

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af MAFLD overholder "Retningslinjer for forebyggelse og behandling af ikke-alkoholisk fedtleversygdom" (2018-udgaven);
2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-70 år;
3. Underskrevet informeret samtykkeformular og forklaring af det specifikke studieprotokol.

Eksklusionskriterier:

1. Kronisk leversygdom på grund af andre ætiologier (alkoholisk, viral, autoimmun, lægemiddelinduceret osv.), dekompenseret cirrose, primær leverkræft;
2. Underliggende sygdomme i andre vitale organer (hjerte, nyre, lunge osv.) og blødningsforstyrrelser;
3. Personer uden retshandlingsevne eller med dårlig indsigt. III. Risici og bivirkninger Undersøgerne vil overholde kliniske standarder og operere forsigtigt. [I tilfælde af alvorlige komplikationer vil der blive givet aktiv håndtering i henhold til kliniske rutinediagnose- og behandlingsprotokoller, og gratis behandling vil blive tilbudt]{.underline}. Potentielle problemer fra blodprøvetagning omfatter primært lokal smerte på punkteringsstedet, blødning, hævelse og infektion. Vi vil håndtere disse aktivt i henhold til klinisk rutine. Smertefri elektronisk koloskopisk polypektomi er en invasiv procedure, men er en rutinemæssig klinisk operation. Potentielle risici og komplikationer omfatter blødning, perforation, infektion, mavesmerter, oppustethed, tarmobstruktion, anæstesiulykker osv.

IV. Udtraekningsbetingelser

1. Hvis en patient oplever en alvorlig bivirkning eller komplikation, der kræver øjeblikkeligt udtrækning fra studiet, vil de modtage passende behandling og pleje.
2. Hvis en patient oplever betydelig fysisk eller psykisk ubehag under studiet, der forhindrer dem i at fortsætte deltagelse, kan de vælge at trække sig ud.
3. Hvis en patient frivilligt vælger at trække sig ud af studiet, skal deres ønsker respekteres, og nødvendig støtte og assistance ydes.
4. Hvis uforudsete risici eller problemer opstår under studiet, der gør det umuligt at fortsætte, skal patienter have lov til at trække sig ud.