- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02887131
Dynamisk billeddannelse af den subtalære ustabilitet (IDIS)
2. september 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Evaluering af dynamisk computertomografi Anatomi af ankel i inversion / Eversion bevægelse i subtalar ustabilitet.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive normal dynamisk computertomografi anatomi af bagfod i inversion/eversion bevægelse, og at definere diagnostiske kriterier for subtalar ustabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dynamisk CT (Aquilion One Toshiba) af anklen under inversion og eversionsbevægelse vil blive udført hos patienter fra tre grupper: raske frivillige, patienter med subtalar arthritis og patienter med mistanke om subtalar ustabilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppeinstabilitet: mistanke om subtalar ustabilitet
- Gruppe gigt: subtalar stivhed
- Gruppe sunde frivillige: sunde frivillige
- bevidst og samarbejdende
- skriftligt samtykke indhentet efter mundtlig og skriftlig klar og forståelig information
- ingen graviditet
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- ude af stand til at forstå information om denne undersøgelse
- ude af stand til at forstå bevægelsen af inversion/vending af ankel
- manglende tilknytning til social sikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sunde frivillige
|
under inversion og eversion bevægelse, med Aquilion One Toshiba scanner
|
Eksperimentel: Gigt
|
under inversion og eversion bevægelse, med Aquilion One Toshiba scanner
|
Eksperimentel: Ustabilitet
|
under inversion og eversion bevægelse, med Aquilion One Toshiba scanner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Talocalcaneal vinkel
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Maksimal eksponeret afstand på superolateral overflade af calcaneum
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Minimum afstand mellem sustentaculum tali og talus posteromediale tuberkel
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Maksimal afstand mellem sustentaculum tali og talus posteromediale tuberkel
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Maksimal anterolateral talocalcaneal afstand
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Maksimal posterolateral talocalcaneal afstand
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Minimum posterolateral talocalcaneal afstand
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2016
Først opslået (Skøn)
2. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subtalar arthritis
-
University of Alabama at BirminghamMedShape, IncRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSubtalar slidgigt Sekundær til inflammatorisk arthritis
-
AlloSourceAfsluttetPosttraumatisk; Artrose | Degenerativ slidgigt | Reumatoid arthritis og andre inflammatoriske polyarthropatier | Reumatoid arthritis i subtalar ledForenede Stater
-
Orthofix Inc.AfsluttetTibiotalar artrodese | Subtalar artrodese | Calcaneocuboid artrodese | Talonavikulær artrodese | Dobbelt arthrodese (dvs. Calcaneocuboid og Talonavicular) | Triple Arthrodese (dvs. Subtalar, Calcaneocuboid og Talonavicular)Forenede Stater
-
St. Paul's Hospital, CanadaAcumed, LLCUkendt
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringFlade Fødder | Subtalar artrose | Vækst AlderItalien
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Dynamisk CT af anklen
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt