- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02887131
Imaging dinamico dell'instabilità subastragalica (IDIS)
2 settembre 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Valutazione dell'anatomia della tomografia computerizzata dinamica della caviglia nel movimento di inversione / eversione nell'instabilità subastragalica.
Lo scopo di questo studio è quello di descrivere la normale anatomia tomografia computerizzata dinamica del retropiede nel movimento di inversione/eversione e di definire i criteri diagnostici per l'instabilità subastragalica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La TC dinamica (Aquilion One Toshiba) della caviglia durante il movimento di inversione ed eversione verrà eseguita in pazienti di tre gruppi: volontari sani, pazienti con artrite sottoastragalica e pazienti con sospetta instabilità sottoastragalica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Instabilità di gruppo: sospetto di instabilità sottoastragalica
- Artrite di gruppo: rigidità subastragalica
- Gruppo Volontari sani: volontari sani
- consapevole e cooperante
- consenso scritto ottenuto previa informativa orale e scritta chiara e comprensibile
- nessuna gravidanza
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- non è in grado di comprendere le informazioni su questo studio
- incapace di comprendere il movimento di inversione/eversione della caviglia
- assenza di iscrizione alla previdenza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Volontari sani
|
durante il movimento di inversione ed eversione, con scanner Aquilion One Toshiba
|
Sperimentale: Artrite
|
durante il movimento di inversione ed eversione, con scanner Aquilion One Toshiba
|
Sperimentale: Instabilità
|
durante il movimento di inversione ed eversione, con scanner Aquilion One Toshiba
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Angolo talocanale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Massima distanza esposta sulla superficie superolaterale del calcagno
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Distanza minima tra sustentaculum tali e tubercolo posteromediale dell'astragalo
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Distanza massima tra sustentaculum tali e tubercolo posteromediale dell'astragalo
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Massima distanza astragalo-caneale anterolaterale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Massima distanza talocanale posterolaterale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Minima distanza talocanale posterolaterale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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