Dynamisk avbildning av den subtalära instabiliteten (IDIS)
2 september 2016 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Utvärdering av dynamisk datortomografi Anatomi av fotled i inversion / Eversionsrörelse vid subtalar instabilitet.
Syftet med denna studie är att beskriva normal dynamisk datortomografi anatomi av bakfoten i inversion/eversionsrörelse, och att definiera diagnostiska kriterier för subtalar instabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dynamisk CT (Aquilion One Toshiba) av fotleden under inversion och eversionsrörelse kommer att utföras på patienter från tre grupper: friska frivilliga, patienter med subtalar artrit och patienter med misstanke om subtalar instabilitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gruppinstabilitet: misstanke om subtalär instabilitet
- Grupp artrit: subtalar stelhet
- Grupp Friska volontärer: friska frivilliga
- medveten och samarbetsvillig
- skriftligt samtycke inhämtat efter muntlig och skriftlig tydlig och begriplig information
- ingen graviditet
Exklusions kriterier:
- graviditet
- kan inte förstå information om denna studie
- oförmögen att förstå rörelsen av inversion / vändning av fotled
- avsaknad av anslutning till socialförsäkringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
|
under inversion och eversionsrörelse, med Aquilion One Toshiba-skanner
|
|
Experimentell: Artrit
|
under inversion och eversionsrörelse, med Aquilion One Toshiba-skanner
|
|
Experimentell: Instabilitet
|
under inversion och eversionsrörelse, med Aquilion One Toshiba-skanner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Talocalcaneal vinkel
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Maximalt exponerat avstånd på superolateral yta av calcaneum
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Minsta avstånd mellan sustentaculum tali och talus posteromedial tuberkel
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Maximalt avstånd mellan sustentaculum tali och talus posteromedial tuberkel
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Maximalt anterolateralt talocalcanealt avstånd
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Maximalt posterolateralt talocalcanealt avstånd
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Minsta posterolaterala talocalcaneal avstånd
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
2 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .