Dynamische beeldvorming van de subtalaire instabiliteit (IDIS)
2 september 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Evaluatie van dynamische computertomografie-anatomie van enkel bij inversie/eversiebeweging bij subtalaire instabiliteit.
Het doel van deze studie is om de normale dynamische computertomografie-anatomie van de achtervoet in inversie/eversiebeweging te beschrijven, en om diagnostische criteria voor subtalaire instabiliteit te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dynamische CT (Aquilion One Toshiba) van de enkel tijdens inversie- en eversiebeweging zal worden uitgevoerd bij patiënten uit drie groepen: gezonde vrijwilligers, patiënten met subtalaire artritis en patiënten met verdenking van subtalaire instabiliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groepsinstabiliteit: vermoeden van subtalaire instabiliteit
- Groepsartritis: subtalaire stijfheid
- Groep Gezonde vrijwilligers: gezonde vrijwilligers
- bewust en meewerkend
- schriftelijke toestemming verkregen na mondelinge en schriftelijke duidelijke en begrijpelijke informatie
- geen zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- niet in staat informatie over deze studie te begrijpen
- niet in staat om de beweging van inversie / eversie van de enkel te begrijpen
- geen aansluiting bij de sociale zekerheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
|
tijdens inversie- en eversiebeweging, met Aquilion One Toshiba-scanner
|
|
Experimenteel: Artritis
|
tijdens inversie- en eversiebeweging, met Aquilion One Toshiba-scanner
|
|
Experimenteel: Instabiliteit
|
tijdens inversie- en eversiebeweging, met Aquilion One Toshiba-scanner
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Talocalcaneale hoek
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Maximale blootgestelde afstand op superolateraal oppervlak van calcaneum
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Minimale afstand tussen sustentaculum tali en talus posteromediale tuberkel
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Maximale afstand tussen sustentaculum tali en talus posteromediale tuberkel
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Maximale anterolaterale talocalcaneale afstand
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Maximale posterolaterale talocalcaneale afstand
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Minimale posterolaterale talocalcaneale afstand
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .