- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02887131
Dynamické zobrazování subtalární nestability (IDIS)
2. září 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Hodnocení dynamické počítačové tomografie anatomie kotníku při inverzním / everzním pohybu při subtalární nestabilitě.
Účelem této studie je popsat normální dynamickou počítačovou tomografickou anatomii zadní nohy při inverzním/everzním pohybu a definovat diagnostická kritéria pro subtalární nestabilitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dynamické CT (Aquilion One Toshiba) kotníku při inverzním a everzním pohybu bude provedeno u pacientů ze tří skupin: zdravých dobrovolníků, pacientů se subtalární artritidou a pacientů s podezřením na subtalární nestabilitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupinová nestabilita: podezření na subtalární nestabilitu
- Skupina artritidy: subtalární ztuhlost
- Skupina Zdraví dobrovolníci: zdraví dobrovolníci
- vědomé a spolupracující
- písemný souhlas získaný po ústních a písemných jasných a srozumitelných informacích
- žádné těhotenství
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- nerozumí informacím o této studii
- není schopen porozumět pohybu inverze / everze kotníku
- absence příslušnosti k sociálnímu zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
|
během inverzního a everzního pohybu se skenerem Aquilion One Toshiba
|
|
Experimentální: Artritida
|
během inverzního a everzního pohybu se skenerem Aquilion One Toshiba
|
|
Experimentální: Nestabilita
|
během inverzního a everzního pohybu se skenerem Aquilion One Toshiba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Talokalkaneální úhel
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Maximální exponovaná vzdálenost na superolaterálním povrchu kalkanea
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Minimální vzdálenost mezi sustentaculum tali a posteromediálním tuberkulem talusu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Maximální vzdálenost mezi sustentaculum tali a posteromediálním tuberkulem talusu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Maximální anterolaterální talokalkaneální vzdálenost
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Maximální posterolaterální talokalkaneální vzdálenost
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Minimální posterolaterální talokalkaneální vzdálenost
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamické CT kotníku
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Exact Sciences CorporationAktivní, ne náborŽloutenka typu B | Hepatocelulární karcinom | Cirhóza | Rakovina jater | Hepatocelulární rakovinaSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheRoche Molecular Systems, IncDokončenoInfekce Chlamydia Trachomatis | Mycoplasma Genitalium Infekce | Infekce Neisseria GonorrhoeaeSpojené státy