Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické zobrazování subtalární nestability (IDIS)

2. září 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení dynamické počítačové tomografie anatomie kotníku při inverzním / everzním pohybu při subtalární nestabilitě.

Účelem této studie je popsat normální dynamickou počítačovou tomografickou anatomii zadní nohy při inverzním/everzním pohybu a definovat diagnostická kritéria pro subtalární nestabilitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dynamické CT (Aquilion One Toshiba) kotníku při inverzním a everzním pohybu bude provedeno u pacientů ze tří skupin: zdravých dobrovolníků, pacientů se subtalární artritidou a pacientů s podezřením na subtalární nestabilitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupinová nestabilita: podezření na subtalární nestabilitu
  • Skupina artritidy: subtalární ztuhlost
  • Skupina Zdraví dobrovolníci: zdraví dobrovolníci
  • vědomé a spolupracující
  • písemný souhlas získaný po ústních a písemných jasných a srozumitelných informacích
  • žádné těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • nerozumí informacím o této studii
  • není schopen porozumět pohybu inverze / everze kotníku
  • absence příslušnosti k sociálnímu zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
během inverzního a everzního pohybu se skenerem Aquilion One Toshiba
Experimentální: Artritida
během inverzního a everzního pohybu se skenerem Aquilion One Toshiba
Experimentální: Nestabilita
během inverzního a everzního pohybu se skenerem Aquilion One Toshiba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Talokalkaneální úhel
Časové okno: základní linie
základní linie
Maximální exponovaná vzdálenost na superolaterálním povrchu kalkanea
Časové okno: základní linie
základní linie
Minimální vzdálenost mezi sustentaculum tali a posteromediálním tuberkulem talusu
Časové okno: základní linie
základní linie
Maximální vzdálenost mezi sustentaculum tali a posteromediálním tuberkulem talusu
Časové okno: základní linie
základní linie
Maximální anterolaterální talokalkaneální vzdálenost
Časové okno: základní linie
základní linie
Maximální posterolaterální talokalkaneální vzdálenost
Časové okno: základní linie
základní linie
Minimální posterolaterální talokalkaneální vzdálenost
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSS 2011/IDIS-LUX/NK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamické CT kotníku

Předplatit