- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02887131
Imágenes dinámicas de la inestabilidad subastragalina (IDIS)
2 de septiembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Evaluación de la tomografía computarizada dinámica de la anatomía del tobillo en el movimiento de inversión/eversión en la inestabilidad subastragalina.
El propósito de este estudio es describir la anatomía normal de la tomografía computarizada dinámica del retropié en movimiento de inversión/eversión, y definir los criterios diagnósticos para la inestabilidad subastragalina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará TC dinámica (Aquilion One Toshiba) del tobillo durante el movimiento de inversión y eversión en pacientes de tres grupos: voluntarios sanos, pacientes con artritis subastragalina y pacientes con sospecha de inestabilidad subastragalina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inestabilidad de grupo: sospecha de inestabilidad subastragalina
- Grupo Artritis: rigidez subastragalina
- Grupo Voluntarios sanos: voluntarios sanos
- consciente y cooperante
- consentimiento por escrito obtenido después de recibir información oral y escrita clara e inteligible
- sin embarazo
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapaz de entender la información sobre este estudio
- incapaz de entender el movimiento de inversión/eversión del tobillo
- ausencia de afiliación a la seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Voluntarios sanos
|
durante el movimiento de inversión y eversión, con escáner Aquilion One Toshiba
|
Experimental: Artritis
|
durante el movimiento de inversión y eversión, con escáner Aquilion One Toshiba
|
Experimental: Inestabilidad
|
durante el movimiento de inversión y eversión, con escáner Aquilion One Toshiba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ángulo talocalcáneo
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Distancia máxima expuesta en la superficie superolateral del calcáneo
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Distancia mínima entre el sustentáculo del astrágalo y el tubérculo posteromedial del astrágalo
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Distancia máxima entre el sustentáculo del astrágalo y el tubérculo posteromedial del astrágalo
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Distancia máxima anterolateral astragalocalcánea
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Distancia máxima posterolateral astragalocalcánea
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Distancia mínima posterolateral astragalocalcánea
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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