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Imágenes dinámicas de la inestabilidad subastragalina (IDIS)

2 de septiembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Evaluación de la tomografía computarizada dinámica de la anatomía del tobillo en el movimiento de inversión/eversión en la inestabilidad subastragalina.

El propósito de este estudio es describir la anatomía normal de la tomografía computarizada dinámica del retropié en movimiento de inversión/eversión, y definir los criterios diagnósticos para la inestabilidad subastragalina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará TC dinámica (Aquilion One Toshiba) del tobillo durante el movimiento de inversión y eversión en pacientes de tres grupos: voluntarios sanos, pacientes con artritis subastragalina y pacientes con sospecha de inestabilidad subastragalina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inestabilidad de grupo: sospecha de inestabilidad subastragalina
  • Grupo Artritis: rigidez subastragalina
  • Grupo Voluntarios sanos: voluntarios sanos
  • consciente y cooperante
  • consentimiento por escrito obtenido después de recibir información oral y escrita clara e inteligible
  • sin embarazo

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • incapaz de entender la información sobre este estudio
  • incapaz de entender el movimiento de inversión/eversión del tobillo
  • ausencia de afiliación a la seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios sanos
durante el movimiento de inversión y eversión, con escáner Aquilion One Toshiba
Experimental: Artritis
durante el movimiento de inversión y eversión, con escáner Aquilion One Toshiba
Experimental: Inestabilidad
durante el movimiento de inversión y eversión, con escáner Aquilion One Toshiba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ángulo talocalcáneo
Periodo de tiempo: base
base
Distancia máxima expuesta en la superficie superolateral del calcáneo
Periodo de tiempo: base
base
Distancia mínima entre el sustentáculo del astrágalo y el tubérculo posteromedial del astrágalo
Periodo de tiempo: base
base
Distancia máxima entre el sustentáculo del astrágalo y el tubérculo posteromedial del astrágalo
Periodo de tiempo: base
base
Distancia máxima anterolateral astragalocalcánea
Periodo de tiempo: base
base
Distancia máxima posterolateral astragalocalcánea
Periodo de tiempo: base
base
Distancia mínima posterolateral astragalocalcánea
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSS 2011/IDIS-LUX/NK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TAC dinámico de tobillo

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