- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02887131
Dynamisk avbildning av subtalar ustabilitet (IDIS)
2. september 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Evaluering av dynamisk computertomografi Anatomi av ankel i inversjon / Eversion Movement i subtalar ustabilitet.
Hensikten med denne studien er å beskrive normal dynamisk datatomografisk anatomi av bakfot i inversjon/eversjonsbevegelse, og å definere diagnostiske kriterier for subtalar ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dynamisk CT (Aquilion One Toshiba) av ankelen under inversjon og eversjonsbevegelse vil bli utført hos pasienter fra tre grupper: friske frivillige, pasienter med subtalar artritt og pasienter med mistanke om subtalar ustabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Group Instability: mistanke om subtalar ustabilitet
- Gruppe leddgikt: subtalar stivhet
- Gruppe Friske frivillige: friske frivillige
- bevisst og samarbeidende
- skriftlig samtykke innhentet etter muntlig og skriftlig klar og forståelig informasjon
- ingen graviditet
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- ikke kan forstå informasjon om denne studien
- ute av stand til å forstå bevegelsen av inversjon / vending av ankelen
- fravær av tilknytning til trygd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Friske frivillige
|
under inversjon og eversjonsbevegelse, med Aquilion One Toshiba-skanner
|
Eksperimentell: Leddgikt
|
under inversjon og eversjonsbevegelse, med Aquilion One Toshiba-skanner
|
Eksperimentell: Ustabilitet
|
under inversjon og eversjonsbevegelse, med Aquilion One Toshiba-skanner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Talocalcaneal vinkel
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Maksimal eksponert avstand på superolateral overflate av calcaneum
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Minimumsavstand mellom sustentaculum tali og talus posteromedial tuberkel
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Maksimal avstand mellom sustentaculum tali og talus posteromedial tuberkel
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Maksimal anterolateral talocalcaneal avstand
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Maksimal posterolateral talocalcaneal avstand
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Minimum posterolateral talocalcaneal avstand
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dynamisk CT av ankelen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKFullført