- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02887131
Imagerie dynamique de l'instabilité sous-talienne (IDIS)
2 septembre 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Évaluation de l'anatomie tomodensitométrique dynamique de la cheville en mouvement d'inversion / éversion dans l'instabilité sous-talienne.
Le but de cette étude est de décrire l'anatomie tomodensitométrique dynamique normale de l'arrière-pied en mouvement d'inversion/éversion et de définir les critères diagnostiques de l'instabilité sous-talienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un scanner dynamique (Aquilion One Toshiba) de la cheville pendant le mouvement d'inversion et d'éversion sera réalisé chez des patients de trois groupes : des volontaires sains, des patients souffrant d'arthrite sous-talienne et des patients suspectés d'instabilité sous-talienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Instabilité de groupe : suspicion d'instabilité sous-talienne
- Groupe Arthtrite : raideur sous-talienne
- Groupe Volontaires sains : volontaires sains
- conscient et coopératif
- consentement écrit obtenu après une information orale et écrite claire et intelligible
- pas de grossesse
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapable de comprendre les informations sur cette étude
- incapable de comprendre le mouvement d'inversion / éversion de la cheville
- absence d'affiliation à la sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
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pendant les mouvements d'inversion et d'éversion, avec le scanner Aquilion One Toshiba
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Expérimental: Arthrite
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pendant les mouvements d'inversion et d'éversion, avec le scanner Aquilion One Toshiba
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Expérimental: Instabilité
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pendant les mouvements d'inversion et d'éversion, avec le scanner Aquilion One Toshiba
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Angle talocalcanéen
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Distance maximale exposée sur la surface supérolatérale du calcanéum
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Distance minimale entre le sustentaculum tali et le tubercule postéromédial du talus
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Distance maximale entre le sustentaculum tali et le tubercule postéromédial du talus
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Distance talocalcanéenne antérolatérale maximale
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Distance talocalcanéenne postérolatérale maximale
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Distance talocalcanéenne postérolatérale minimale
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .