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Imagerie dynamique de l'instabilité sous-talienne (IDIS)

2 septembre 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Évaluation de l'anatomie tomodensitométrique dynamique de la cheville en mouvement d'inversion / éversion dans l'instabilité sous-talienne.

Le but de cette étude est de décrire l'anatomie tomodensitométrique dynamique normale de l'arrière-pied en mouvement d'inversion/éversion et de définir les critères diagnostiques de l'instabilité sous-talienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un scanner dynamique (Aquilion One Toshiba) de la cheville pendant le mouvement d'inversion et d'éversion sera réalisé chez des patients de trois groupes : des volontaires sains, des patients souffrant d'arthrite sous-talienne et des patients suspectés d'instabilité sous-talienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54000
        • Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Instabilité de groupe : suspicion d'instabilité sous-talienne
  • Groupe Arthtrite : raideur sous-talienne
  • Groupe Volontaires sains : volontaires sains
  • conscient et coopératif
  • consentement écrit obtenu après une information orale et écrite claire et intelligible
  • pas de grossesse

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • incapable de comprendre les informations sur cette étude
  • incapable de comprendre le mouvement d'inversion / éversion de la cheville
  • absence d'affiliation à la sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
pendant les mouvements d'inversion et d'éversion, avec le scanner Aquilion One Toshiba
Expérimental: Arthrite
pendant les mouvements d'inversion et d'éversion, avec le scanner Aquilion One Toshiba
Expérimental: Instabilité
pendant les mouvements d'inversion et d'éversion, avec le scanner Aquilion One Toshiba

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Angle talocalcanéen
Délai: ligne de base
ligne de base
Distance maximale exposée sur la surface supérolatérale du calcanéum
Délai: ligne de base
ligne de base
Distance minimale entre le sustentaculum tali et le tubercule postéromédial du talus
Délai: ligne de base
ligne de base
Distance maximale entre le sustentaculum tali et le tubercule postéromédial du talus
Délai: ligne de base
ligne de base
Distance talocalcanéenne antérolatérale maximale
Délai: ligne de base
ligne de base
Distance talocalcanéenne postérolatérale maximale
Délai: ligne de base
ligne de base
Distance talocalcanéenne postérolatérale minimale
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Première publication (Estimation)

2 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS 2011/IDIS-LUX/NK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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