- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02887131
A subtaláris instabilitás dinamikus képalkotása (IDIS)
2016. szeptember 2. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A dinamikus számítógépes tomográfia értékelése Boka anatómiája inverzióban / Eversion Mouvement subtaláris instabilitásban.
Ennek a tanulmánynak a célja a hátsó láb normál dinamikus számítógépes tomográfiás anatómiájának leírása inverziós/fordító mozgásban, valamint a subtaláris instabilitás diagnosztikai kritériumainak meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A boka dinamikus CT-jét (Aquilion One Toshiba) az inverziós és everziós mozgás során három csoportba tartozó betegeken végzik el: egészséges önkéntesek, subtalaris ízületi gyulladásban szenvedő betegek és subtalaris instabilitás gyanúja esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csoportinstabilitás: subtaláris instabilitás gyanúja
- Ízületi gyulladás csoport: subtalaris merevség
- Csoport Egészséges önkéntesek: egészséges önkéntesek
- tudatos és együttműködő
- szóbeli és írásbeli világos és közérthető tájékoztatást követően kapott írásbeli hozzájárulás
- nincs terhesség
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- képtelen megérteni a tanulmányra vonatkozó információkat
- képtelen megérteni a boka inverziójának / kifordításának mozgását
- a társadalombiztosítási tagság hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
|
az inverzió és az elfordítás során az Aquilion One Toshiba szkennerrel
|
|
Kísérleti: Ízületi gyulladás
|
az inverzió és az elfordítás során az Aquilion One Toshiba szkennerrel
|
|
Kísérleti: Instabilitás
|
az inverzió és az elfordítás során az Aquilion One Toshiba szkennerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Talocalcanealis szög
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Maximális expozíciós távolság a calcaneum szuperolateralis felületén
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Minimális távolság a sustentaculum tali és a talus posteromedialis tubercle között
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Maximális távolság a sustentaculum tali és a talus posteromedialis tubercle között
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Maximális anterolaterális talocalcanealis távolság
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Maximális posterolaterális talocalcanealis távolság
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Minimális posterolaterális talocalcanealis távolság
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSS 2011/IDIS-LUX/NK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .