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Dynamische Bildgebung der subtalaren Instabilität (IDIS)

2. September 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Bewertung der dynamischen Computertomographie-Anatomie des Sprunggelenks bei Inversions-/Eversionsbewegung bei subtalarer Instabilität.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die normale dynamische Computertomographie-Anatomie des Hinterfußes bei Inversions-/Eversionsbewegung zu beschreiben und diagnostische Kriterien für subtalare Instabilität zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten aus drei Gruppen wird eine dynamische CT (Aquilion One Toshiba) des Sprunggelenks während der Inversions- und Eversionsbewegung durchgeführt: gesunde Freiwillige, Patienten mit subtalarer Arthritis und Patienten mit Verdacht auf subtalare Instabilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppeninstabilität: Verdacht auf subtalare Instabilität
  • Gruppe Arthritis: Subtalare Steifheit
  • Gruppe Gesunde Freiwillige: gesunde Freiwillige
  • bewusst und kooperativ
  • schriftliche Einwilligung nach mündlicher und schriftlicher klarer und verständlicher Information
  • keine schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Ich bin nicht in der Lage, Informationen über diese Studie zu verstehen
  • Unfähig, die Bewegung der Inversion/Eversion des Knöchels zu verstehen
  • fehlende Zugehörigkeit zur Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Dynamische CT des Knöchels
während der Inversions- und Eversionsbewegung mit dem Aquilion One Toshiba-Scanner
Experimental: Arthritis
Sonstiges: Dynamische CT des Knöchels
während der Inversions- und Eversionsbewegung mit dem Aquilion One Toshiba-Scanner
Experimental: Instabilität
Sonstiges: Dynamische CT des Knöchels
während der Inversions- und Eversionsbewegung mit dem Aquilion One Toshiba-Scanner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Talokalkanealer Winkel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Maximal freigelegter Abstand auf der superolateralen Oberfläche des Kalkaneums
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mindestabstand zwischen Sustentaculum tali und Talus posteromedialis
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Maximaler Abstand zwischen Sustentaculum tali und Talus posteromedialis
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Maximaler anterolateraler talokalkanearer Abstand
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Maximaler posterolateraler talokalkanearer Abstand
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Minimaler posterolateraler talokalkanearer Abstand
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS 2011/IDIS-LUX/NK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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