785nm Picosecond Laser til behandling af benigne pigmenterede læsioner

Inklusionskriterier:

1. Raske kvindelige og mandlige forsøgspersoner mellem 18 og 70 år
2. Fitzpatrick hudtype I-VI
3. Tilstedeværelse af uønskede godartede pigmenterede læsioner, herunder men ikke begrænset til solar lentigines, fregner, café au lait, melasma, Nevis of Ota, Nevus of Ito og hyperpigmentering. Flere læsioner kan behandles.
4. Villig til at modtage de foreslåede PicoWay-behandlinger og overholde alle undersøgelses(protokol)krav for at fjerne uønskede godartede pigmenterede læsioner.
5. Er villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder til brug i evalueringer, publikationer og præsentationer (fagets identitet vil blive maskeret).
6. For kvindelige forsøgspersoner: ikke gravide eller ammende og er enten postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller anvender en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller abstinens)
7. Processen for informeret samtykke er afsluttet, og emnets samtykke underskrives.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer
2. Overfølsomhed over for lyseksponering
3. Indtagelse af medicin, som sollys er kontraindikation for
4. Aktiv solbrændthed
5. Lider af betydelige hudtilstande i de behandlede områder eller inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller afskrabninger, hidradenitis eller dermatitis i behandlingsområdet før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløb
6. Anamnese med pladecellekarcinom eller melanom
7. Anamnese med keloid ardannelse, unormal sårheling og/eller tilbøjelig til blå mærker
8. Brug af oral isotretinoin (Accutane®) inden for 12 måneder efter indledende behandling eller planlægger at bruge i løbet af undersøgelsen. Bemærk: Huden skal genvinde sin normale grad af fugt før behandling, f.eks. manglende mærkbar hudafskalning, hudafskalning og ru hudoverflade
9. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin
10. Kendt allergi over for lidokain, tetracain, xylocain eller adrenalin
11. Har fået foretaget en laseroperation, en peeling eller har brugt lysende cremer i det område, der skal behandles med inden for de seneste seks måneder
12. Forsøgspersoner med pigmenterede læsioner, der anses for uacceptable af undersøgelseslægen eller enhver tilstand, der efter undersøgelseslægens mening ville gøre det usikkert at behandle
13. I henhold til efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.