Láser de picosegundo de 785 nm para el tratamiento de lesiones pigmentadas benignas

Criterios de inclusión:

1. Sujetos femeninos y masculinos sanos entre 18 y 70 años de edad.
2. Tipo de piel Fitzpatrick I-VI
3. Presencia de lesiones pigmentadas benignas no deseadas que incluyen, entre otras, lentigos solares, pecas, café con leche, melasma, Nevis de Ota, Nevus de Ito e hiperpigmentación. Se pueden tratar múltiples lesiones.
4. Dispuesto a recibir los tratamientos PicoWay propuestos y cumplir con todos los requisitos del estudio (protocolo) para eliminar las lesiones pigmentadas benignas no deseadas.
5. Dispuesto a que se tomen fotografías e imágenes de las áreas tratadas para usarlas en evaluaciones, publicaciones y presentaciones (se ocultará la identidad del sujeto).
6. Para sujetos femeninos: no embarazadas o lactantes y posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción (es decir, anticonceptivos orales, implante anticonceptivo, métodos de barrera con espermicida o abstinencia)
7. Se completa el proceso de consentimiento informado y se firma el consentimiento del sujeto.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o planeando quedar embarazada, haber dado a luz hace menos de 3 meses y/o amamantar
2. Hipersensibilidad a la exposición a la luz
3. Tomar medicamentos para los cuales la luz solar es una contraindicación
4. Bronceado activo
5. Padecer afecciones cutáneas significativas en las áreas tratadas o afecciones inflamatorias de la piel, incluidas, entre otras, laceraciones o abrasiones abiertas, hidradenitis o dermatitis en el área de tratamiento antes del tratamiento (duración de la resolución según el criterio del investigador) o durante el curso de tratamiento
6. Antecedentes de carcinoma de células escamosas o melanoma.
7. Antecedentes de cicatrización queloide, cicatrización anormal de heridas y/o tendencia a hematomas
8. Uso de isotretinoína oral (Accutane®) dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento inicial o planes de uso durante el curso del estudio. Nota: La piel debe recuperar su grado normal de hidratación antes del tratamiento, por ejemplo, ausencia de descamación, descamación de la piel y aspereza de la superficie de la piel.
9. Historial de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o actualmente usando medicamentos inmunosupresores
10. Alergia conocida a la lidocaína, tetracaína, xilocaína o epinefrina
11. Se ha realizado un procedimiento láser, un peeling o ha utilizado cremas aclarantes en la zona a tratar en los últimos seis meses
12. Sujetos con lesiones pigmentadas que el médico del estudio considere no aceptables o cualquier afección que, en opinión del médico del estudio, haría que el tratamiento no fuera seguro
13. Según el criterio del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que la participación en este estudio no sea segura para el sujeto.