- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02892279
Sympatisk nerveaktivering fremkaldt af dieseludstødningseksponering
5. februar 2018 opdateret af: Jenny Bosson, Umeå University
De negative virkninger af luftforurening på kardiovaskulær og respiratorisk sundhed er blevet påvist i en omfattende række epidemiologiske, observations- og eksperimentelle undersøgelser.
I det aktuelle projekt sigter efterforskerne på at afgøre, om en akut eksponering for dieseludstødning forårsager indvirkning på aktivering af det sympatiske nervesystem hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kortvarige såvel som kroniske eksponeringer for luftforurening er blevet forbundet med stigninger i kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.
Beviser tyder på, at de stærkeste sammenhænge mellem eksponering for luftforurening og uønskede kardiovaskulære effekter findes for partikler afledt af forbrænding, især i de fine og ultrafine områder, som f.eks. findes i dieselmotoremissioner.
På trods af en større forståelse af de kardiovaskulære virkninger af luftforurening, er den underliggende mekanisme, hvorigennem eksponering for fine partikelformige luftforurening ændrer vaskulær funktion, endnu ikke fastlagt.
Mikroneurografi er en metode, der registrerer nerveimpulstrafik i menneskelige perifere nerver, hvilket giver mulighed for vurdering af sympatisk nervøs aktivitet.
Den nuværende undersøgelse vil anvende mikroneurografiteknikker til at evaluere autonom funktion i forbindelse med eksponering for inhaleret luftforurening hos raske frivillige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund (normalt EKG, lungefunktion, blodprøve, klinisk undersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk sygdom
- Kardiovaskulær sygdom
- Luftvejssygdom
- BMI ≥ 30
- Brug af psykoaktiv medicin
- Infektion inden for 2 uger efter undersøgelsen
- Rygere eller almindelig snusbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering for dieseludstødning
En enkeltarmsundersøgelse, hvor først en baseline muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA) registreres med og uden eksponeringsmaske.
Når målingerne er sikret, vil eksponering for fortyndet dieseludstødning starte.
|
Evaluering af det sympatiske nervesystems aktivitet vurderet ved mikroneurografiregistrering under en akut eksponering for fortyndet dieseludstødning via maske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroneurografi
Tidsramme: 1 time
|
Mikroneurografi optagelse af muskelsympatiske nervesystemaktivitet
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Skøn)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Umu-2016-57-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponering for dieseludstødning
-
University of AthensRekrutteringÅreforkalkningGrækenland
-
University of CopenhagenNational Research Centre for the Working Environment, DenmarkAfsluttetGenotoksicitet | Kardiovaskulær funktionDanmark
-
Umeå UniversityKing's College LondonAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)UkendtBetændelse | Blodtryk | KatekolaminerForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Sunde individerCanada
-
Environmental Protection Agency (EPA)AfsluttetUdsættelse for forurening | Indånding af ozonForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...AfsluttetAllergisk rhinitisForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetOverfølsomhed, Øjeblikkelig | Atopisk overfølsomhedForenede Stater
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetSunde frivillige | Vasodilatation | Lungefunktion | Biomarkører for blod | BlodstørkningDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AkershusUkendt