- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02892279
Activation du nerf sympathique évoquée par l'exposition aux gaz d'échappement diesel
5 février 2018 mis à jour par: Jenny Bosson, Umeå University
Les effets néfastes de la pollution de l'air sur la santé cardiovasculaire et respiratoire ont été démontrés dans une vaste série d'études épidémiologiques, observationnelles et expérimentales.
Dans le projet actuel, les chercheurs visent à déterminer si une exposition aiguë aux gaz d'échappement diesel a des effets sur l'activation du système nerveux sympathique chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les expositions brèves et chroniques à la pollution de l'air ont été associées à des augmentations de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires.
Les preuves suggèrent que les associations les plus fortes entre l'exposition à la pollution de l'air et les effets cardiovasculaires néfastes se trouvent pour les particules dérivées de la combustion, en particulier dans les plages fines et ultrafines telles que celles trouvées dans les émissions des moteurs diesel.
Malgré une meilleure compréhension des effets cardiovasculaires de la pollution de l'air, le mécanisme sous-jacent par lequel l'exposition aux particules fines de pollution de l'air altère la fonction vasculaire n'a pas encore été déterminé.
La microneurographie est une méthode qui enregistre le trafic de l'influx nerveux dans les nerfs périphériques humains, permettant l'évaluation de l'activité nerveuse sympathique.
L'étude actuelle utilisera des techniques de microneurographie pour évaluer la fonction autonome en association avec l'exposition à la pollution de l'air inhalé chez des volontaires humains en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sain (ECG normal, fonction pulmonaire, prise de sang, examen clinique)
Critère d'exclusion:
- Maladie métabolique
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie respiratoire
- IMC ≥ 30
- Utilisation de médicaments psychoactifs
- Infection dans les 2 semaines suivant l'étude
- Fumeurs ou consommation régulière de snus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exposition aux gaz d'échappement diesel
Une étude à un seul bras dans laquelle une activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA) de base est enregistrée avec et sans masque d'exposition.
Une fois les mesures sécurisées, l'exposition aux gaz d'échappement diesel dilués commencera.
|
Évaluation de l'activité du système nerveux sympathique telle qu'évaluée par enregistrement microneurographique lors d'une exposition aiguë à des gaz d'échappement diesel dilués via un masque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microneurographie
Délai: 1 heure
|
Enregistrement microneurographique de l'activité du système nerveux sympathique musculaire
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
8 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Umu-2016-57-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .