Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sympatisk nerveaktivering fremkalt av dieseleksoseksponering

5. februar 2018 oppdatert av: Jenny Bosson, Umeå University
De negative effektene av luftforurensning på kardiovaskulær og respiratorisk helse har blitt påvist i en omfattende serie av epidemiologiske, observasjons- og eksperimentelle studier. I det nåværende prosjektet tar etterforskerne sikte på å finne ut om en akutt eksponering for dieseleksos forårsaker innvirkning på aktivering av det sympatiske nervesystemet hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kortvarig så vel som kronisk eksponering for luftforurensning har vært knyttet til økning i kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Bevis tyder på at de sterkeste assosiasjonene mellom eksponering for luftforurensning og uønskede kardiovaskulære effekter finnes for forbrenningsavledede partikler, spesielt i de fine og ultrafine områdene som finnes i utslipp fra dieselmotorer. Til tross for en større forståelse av de kardiovaskulære effektene av luftforurensning, har den underliggende mekanismen som eksponering for finpartikkelformig luftforurensning endrer vaskulær funksjon ennå ikke blitt bestemt. Mikronevrografi er en metode som registrerer nerveimpulstrafikk i menneskelige perifere nerver, noe som gjør det mulig å vurdere sympatisk nervøs aktivitet. Den nåværende studien vil benytte mikronevrografiteknikker for å evaluere autonom funksjon i forbindelse med eksponering for inhalert luftforurensning hos friske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk (normalt EKG, lungefunksjon, blodprøve, klinisk undersøkelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolsk sykdom
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Luftveissykdom
  • BMI ≥ 30
  • Bruk av psykoaktive medisiner
  • Infeksjon innen 2 uker etter studien
  • Røykere eller vanlig snusbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponering for dieseleksos
En enkeltarmsstudie der først en baseline muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA) registreres med og uten eksponeringsmaske. Når målingene er sikret vil eksponering for fortynnet dieseleksos starte.
Annen: Eksponering for dieseleksos
Evaluering av aktiviteten i det sympatiske nervesystemet vurdert ved mikronevrografiregistrering under en akutt eksponering for fortynnet dieseleksos via maske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikronevrografi
Tidsramme: 1 time
Mikronevrografiregistrering av muskelsympatiske nervesystemaktivitet
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Umu-2016-57-31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere