Aktywacja nerwów współczulnych wywołana ekspozycją na spaliny z silników Diesla
5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jenny Bosson, Umeå University
Negatywny wpływ zanieczyszczenia powietrza na zdrowie układu krążenia i układu oddechowego wykazano w obszernej serii badań epidemiologicznych, obserwacyjnych i eksperymentalnych.
W obecnym projekcie badacze mają na celu ustalenie, czy ostra ekspozycja na spaliny z silników Diesla ma wpływ na aktywację współczulnego układu nerwowego u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno krótkie, jak i chroniczne narażenie na zanieczyszczenie powietrza wiąże się ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Dowody sugerują, że najsilniejsze powiązania między narażeniem na zanieczyszczenie powietrza a niekorzystnymi skutkami dla układu sercowo-naczyniowego występują w przypadku cząstek stałych pochodzących ze spalania, zwłaszcza w zakresie drobnych i ultradrobnych, takich jak emisje z silników Diesla.
Pomimo lepszego zrozumienia wpływu zanieczyszczenia powietrza na układ sercowo-naczyniowy, mechanizm leżący u podstaw, poprzez który narażenie na zanieczyszczenie powietrza drobnymi cząstkami zmienia funkcję naczyń, nie został jeszcze określony.
Mikroneurografia jest metodą rejestrującą ruch impulsów nerwowych w nerwach obwodowych człowieka, pozwalającą na ocenę współczulnej aktywności nerwowej.
Obecne badanie wykorzysta techniki mikroneurograficzne do oceny funkcji autonomicznej w związku z narażeniem na wdychane zanieczyszczenie powietrza u zdrowych ochotników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (prawidłowe EKG, czynność płuc, próbka krwi, badanie kliniczne)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba metaboliczna
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba układu oddechowego
- BMI ≥ 30
- Używanie leków psychoaktywnych
- Zakażenie w ciągu 2 tygodni od badania
- Palacze lub regularne używanie snusu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narażenie na spaliny z silników Diesla
Badanie z jednym ramieniem, w którym najpierw rejestruje się wyjściową aktywność nerwu współczulnego mięśnia (MSNA) z maską ekspozycyjną i bez niej.
Po zabezpieczeniu pomiarów rozpocznie się narażenie na rozcieńczone spaliny z silników Diesla.
|
Ocena aktywności współczulnego układu nerwowego oceniana za pomocą zapisu mikroneurograficznego podczas ostrej ekspozycji na rozcieńczone spaliny z silnika Diesla przez maskę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroneurografia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Rejestracja mikroneurograficzna aktywności mięśnia współczulnego układu nerwowego
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umu-2016-57-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .