- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02892279
Aktivierung sympathischer Nerven durch Dieselabgasexposition
5. Februar 2018 aktualisiert von: Jenny Bosson, Umeå University
Die negativen Auswirkungen der Luftverschmutzung auf die Herz-Kreislauf- und Atemwegsgesundheit wurden in einer umfangreichen Reihe epidemiologischer, beobachtender und experimenteller Studien nachgewiesen.
Im aktuellen Projekt wollen die Forscher herausfinden, ob eine akute Exposition gegenüber Dieselabgasen Auswirkungen auf die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei gesunden Probanden hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl kurze als auch chronische Expositionen gegenüber Luftverschmutzung wurden mit einem Anstieg der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht.
Es gibt Hinweise darauf, dass der stärkste Zusammenhang zwischen Luftverschmutzung und schädlichen Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System bei aus der Verbrennung stammenden Partikeln besteht, insbesondere im Fein- und Ultrafeinbereich, wie er beispielsweise in den Emissionen von Dieselmotoren vorkommt.
Trotz eines besseren Verständnisses der kardiovaskulären Auswirkungen der Luftverschmutzung muss der zugrunde liegende Mechanismus, durch den die Belastung durch Feinstaub in der Luft die Gefäßfunktion verändert, noch ermittelt werden.
Die Mikroneurographie ist eine Methode, die den Nervenimpulsverkehr in peripheren Nerven des Menschen aufzeichnet und so die Beurteilung der sympathischen Nervenaktivität ermöglicht.
In der aktuellen Studie werden Techniken der Mikroneurographie eingesetzt, um die autonome Funktion im Zusammenhang mit der Belastung durch inhalierte Luftverschmutzung bei gesunden Probanden zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund (normales EKG, Lungenfunktion, Blutprobe, klinische Untersuchung)
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselerkrankung
- Herzkreislauferkrankung
- Atemwegserkrankung
- BMI ≥ 30
- Einnahme psychoaktiver Medikamente
- Infektion innerhalb von 2 Wochen nach der Studie
- Raucher oder regelmäßiger Snuskonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Belastung durch Dieselabgase
Eine einarmige Studie, bei der zunächst eine Basisaktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA) mit und ohne Belichtungsmaske aufgezeichnet wird.
Sobald die Messungen gesichert sind, beginnt die Exposition gegenüber verdünnten Dieselabgasen.
|
Bewertung der Aktivität des sympathischen Nervensystems anhand mikroneurographischer Aufzeichnungen während einer akuten Exposition gegenüber verdünntem Dieselabgas über eine Maske.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mikroneurographie
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Mikroneurographische Aufzeichnung der Aktivität des muskulären sympathischen Nervensystems
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny Bosson, MD, PhD, Umea University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Umu-2016-57-31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Belastung durch Dieselabgase
-
Umeå UniversityKing's College LondonAbgeschlossen