- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02892279
Sympatická aktivace nervů vyvolaná expozicí výfukových plynů nafty
5. února 2018 aktualizováno: Jenny Bosson, Umeå University
Nepříznivé účinky znečištění ovzduší na kardiovaskulární a respirační zdraví byly prokázány v rozsáhlé sérii epidemiologických, pozorovacích a experimentálních studií.
V současném projektu se výzkumníci zaměřují na zjištění, zda akutní expozice výfukovým plynům nafty má dopad na aktivaci sympatického nervového systému u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Detailní popis
Krátké i chronické vystavení znečištění ovzduší bylo spojeno se zvýšením kardiovaskulární morbidity a mortality.
Důkazy naznačují, že nejsilnější souvislosti mezi vystavením znečištění ovzduší a nepříznivými kardiovaskulárními účinky byly nalezeny u částic pocházejících ze spalování, zejména v jemných a ultrajemných rozmezích, jako jsou emise vznětových motorů.
Navzdory lepšímu porozumění kardiovaskulárním účinkům znečištění ovzduší, základní mechanismus, kterým vystavení se znečištění ovzduší jemnými částicemi mění vaskulární funkci, musí být ještě určen.
Mikroneurografie je metoda, která zaznamenává pohyb nervových impulsů v periferních nervech člověka, což umožňuje posouzení aktivity sympatického nervu.
Současná studie bude využívat techniky mikroneurografie k hodnocení autonomních funkcí v souvislosti s expozicí inhalačnímu znečištění ovzduší u zdravých lidských dobrovolníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý (normální EKG, funkce plic, odběr krve, klinické vyšetření)
Kritéria vyloučení:
- Metabolické onemocnění
- Kardiovaskulární onemocnění
- Respirační onemocnění
- BMI ≥ 30
- Užívání psychoaktivních léků
- Infekce do 2 týdnů od studie
- Kuřáci nebo pravidelné užívání snusu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Expozice výfukových plynů nafty
Jednoramenná studie, ve které se nejprve zaznamená základní aktivita svalových sympatických nervů (MSNA) s expoziční maskou a bez ní.
Po zajištění měření začne vystavení zředěným výfukovým plynům nafty.
|
Hodnocení aktivity sympatického nervového systému hodnocené mikroneurografickým záznamem během akutní expozice zředěným výfukovým plynům nafty přes masku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mikroneurografie
Časové okno: 1 hodina
|
Mikroneurografický záznam aktivity svalového sympatického nervového systému
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Umu-2016-57-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy