Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sympatická aktivace nervů vyvolaná expozicí výfukových plynů nafty

5. února 2018 aktualizováno: Jenny Bosson, Umeå University
Nepříznivé účinky znečištění ovzduší na kardiovaskulární a respirační zdraví byly prokázány v rozsáhlé sérii epidemiologických, pozorovacích a experimentálních studií. V současném projektu se výzkumníci zaměřují na zjištění, zda akutní expozice výfukovým plynům nafty má dopad na aktivaci sympatického nervového systému u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Krátké i chronické vystavení znečištění ovzduší bylo spojeno se zvýšením kardiovaskulární morbidity a mortality. Důkazy naznačují, že nejsilnější souvislosti mezi vystavením znečištění ovzduší a nepříznivými kardiovaskulárními účinky byly nalezeny u částic pocházejících ze spalování, zejména v jemných a ultrajemných rozmezích, jako jsou emise vznětových motorů. Navzdory lepšímu porozumění kardiovaskulárním účinkům znečištění ovzduší, základní mechanismus, kterým vystavení se znečištění ovzduší jemnými částicemi mění vaskulární funkci, musí být ještě určen. Mikroneurografie je metoda, která zaznamenává pohyb nervových impulsů v periferních nervech člověka, což umožňuje posouzení aktivity sympatického nervu. Současná studie bude využívat techniky mikroneurografie k hodnocení autonomních funkcí v souvislosti s expozicí inhalačnímu znečištění ovzduší u zdravých lidských dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Umeå, Švédsko
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (normální EKG, funkce plic, odběr krve, klinické vyšetření)

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické onemocnění
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Respirační onemocnění
  • BMI ≥ 30
  • Užívání psychoaktivních léků
  • Infekce do 2 týdnů od studie
  • Kuřáci nebo pravidelné užívání snusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expozice výfukových plynů nafty
Jednoramenná studie, ve které se nejprve zaznamená základní aktivita svalových sympatických nervů (MSNA) s expoziční maskou a bez ní. Po zajištění měření začne vystavení zředěným výfukovým plynům nafty.
Hodnocení aktivity sympatického nervového systému hodnocené mikroneurografickým záznamem během akutní expozice zředěným výfukovým plynům nafty přes masku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroneurografie
Časové okno: 1 hodina
Mikroneurografický záznam aktivity svalového sympatického nervového systému
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Umu-2016-57-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit