- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02892279
Dieselin pakokaasujen altistuminen herättää sympaattisen hermon aktivoinnin
maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jenny Bosson, Umeå University
Ilmansaasteiden haitalliset vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien ja hengitysteiden terveyteen on osoitettu laajalla epidemiologisten, havainnointi- ja kokeellisten tutkimusten sarjalla.
Nykyisessä hankkeessa tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako akuutti altistuminen dieselpakokaasulle terveiden vapaaehtoisten sympaattisen hermoston aktivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytaikainen ja krooninen altistuminen ilmansaasteille on yhdistetty sydän- ja verisuonisairauksien lisääntymiseen ja kuolleisuuteen.
Todisteet viittaavat siihen, että voimakkaimmat yhteydet ilmansaasteille altistumisen ja haitallisten sydän- ja verisuonivaikutusten välillä löytyvät palamisesta peräisin olevista hiukkasista, erityisesti hieno- ja ultrahienoilla alueilla, kuten dieselmoottorien päästöissä.
Huolimatta paremmasta ymmärryksestä ilmansaasteiden sydän- ja verisuonivaikutuksista, taustalla olevaa mekanismia, jonka kautta altistuminen pienhiukkasille ilmansaasteille muuttaa verisuonten toimintaa, ei ole vielä määritetty.
Mikroneurografia on menetelmä, joka tallentaa hermoimpulssiliikenteen ihmisen ääreishermoissa, mikä mahdollistaa sympaattisen hermoston toiminnan arvioinnin.
Nykyisessä tutkimuksessa käytetään mikroneurografiatekniikoita terveiden vapaaehtoisten ihmisten autonomisen toiminnan arvioimiseksi hengitetyn ilmansaastealtistuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (normaali EKG, keuhkojen toiminta, verinäyte, kliininen tutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen sairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hengityssairaus
- BMI ≥ 30
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Infektio 2 viikon sisällä tutkimuksesta
- Tupakoitsijat tai säännöllinen nuuskan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dieselin pakokaasujen altistuminen
Yksihaarainen tutkimus, jossa ensin rekisteröidään lähtötason lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA) sekä altistusmaskin kanssa että ilman.
Kun mittaukset on varmistettu, altistuminen laimennetulle dieselpakokaasulle alkaa.
|
Sympaattisen hermoston toiminnan arviointi mikroneurografialla arvioituna akuutin altistuksen aikana laimennetulle dieselpakokaasulle maskin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroneurografia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lihassympaattisen hermoston toiminnan mikroneurografiatallennus
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umu-2016-57-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .