Sympathische zenuwactivering opgewekt door blootstelling aan dieseluitlaatgassen
5 februari 2018 bijgewerkt door: Jenny Bosson, Umeå University
De nadelige effecten van luchtverontreiniging op de cardiovasculaire en respiratoire gezondheid zijn aangetoond in een uitgebreide reeks epidemiologische, observationele en experimentele studies.
In het huidige project willen de onderzoekers bepalen of een acute blootstelling aan dieseluitlaatgassen gevolgen heeft voor de activatie van het sympathische zenuwstelsel bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel korte als chronische blootstellingen aan luchtverontreiniging zijn in verband gebracht met een toename van de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
Er zijn aanwijzingen dat de sterkste associaties tussen blootstelling aan luchtverontreiniging en nadelige cardiovasculaire effecten worden gevonden voor deeltjes afkomstig van verbranding, vooral in het fijne en ultrafijne bereik, zoals wordt aangetroffen in emissies van dieselmotoren.
Ondanks een beter begrip van de cardiovasculaire effecten van luchtverontreiniging, moet het onderliggende mechanisme waardoor blootstelling aan luchtverontreiniging door fijne deeltjes de vasculaire functie verandert, nog worden vastgesteld.
Microneurografie is een methode die het verkeer van zenuwimpulsen in menselijke perifere zenuwen registreert, waardoor de sympathische zenuwactiviteit kan worden beoordeeld.
De huidige studie zal microneurografietechnieken gebruiken om de autonome functie te evalueren in verband met blootstelling aan ingeademde luchtverontreiniging bij gezonde menselijke vrijwilligers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (normaal ECG, longfunctie, bloedafname, klinisch onderzoek)
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselingsziekte
- Hart-en vaatziekte
- Ziekte van de luchtwegen
- BMI ≥ 30
- Gebruik van psychoactieve medicatie
- Infectie binnen 2 weken na het onderzoek
- Rokers of regelmatig snusgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan dieseluitlaatgassen
Een eenarmige studie waarin eerst een baseline spier-sympathische zenuwactiviteit (MSNA) wordt geregistreerd met en zonder blootstellingsmasker.
Wanneer de metingen zijn beveiligd, begint de blootstelling aan verdunde dieseluitlaatgassen.
|
Evaluatie van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel zoals beoordeeld door microneurografie-opname tijdens een acute blootstelling aan verdunde dieseluitlaat via een masker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microneurografie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Microneurografie-opname van activiteit van het sympathische zenuwstelsel van de spieren
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Umu-2016-57-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .