Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attivazione nervosa simpatica evocata dall'esposizione allo scarico diesel

5 febbraio 2018 aggiornato da: Jenny Bosson, Umeå University
Gli effetti negativi dell'inquinamento atmosferico sulla salute cardiovascolare e respiratoria sono stati dimostrati in un'ampia serie di studi epidemiologici, osservazionali e sperimentali. Nell'attuale progetto i ricercatori mirano a determinare se un'esposizione acuta allo scarico diesel provoca impatti sull'attivazione del sistema nervoso simpatico in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le esposizioni brevi e croniche all'inquinamento atmosferico sono state collegate all'aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare. Le prove suggeriscono che le associazioni più forti tra l'esposizione all'inquinamento atmosferico e gli effetti cardiovascolari avversi si riscontrano per il particolato derivato dalla combustione, in particolare nelle gamme fini e ultrafini come quelle riscontrate nelle emissioni dei motori diesel. Nonostante una maggiore comprensione degli effetti cardiovascolari dell'inquinamento atmosferico, il meccanismo sottostante attraverso il quale l'esposizione all'inquinamento atmosferico da particolato fine altera la funzione vascolare deve ancora essere determinato. La microneurografia è un metodo che registra il traffico degli impulsi nervosi nei nervi periferici umani, consentendo la valutazione dell'attività nervosa simpatica. L'attuale studio utilizzerà tecniche di microneurografia per valutare la funzione autonomica in associazione con l'esposizione all'inquinamento atmosferico inalato in volontari umani sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Umeå, Svezia
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (ECG normale, funzionalità polmonare, prelievo di sangue, esame clinico)

Criteri di esclusione:

  • Malattia metabolica
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia respiratoria
  • IMC ≥ 30
  • Uso di farmaci psicoattivi
  • Infezione entro 2 settimane dallo studio
  • Fumatori o uso regolare di snus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione allo scarico diesel
Uno studio a braccio singolo in cui viene prima registrata un'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) di base con e senza maschera di esposizione. Una volta assicurate le misurazioni, inizierà l'esposizione allo scarico diesel diluito.
Valutazione dell'attività del sistema nervoso simpatico valutata mediante registrazione microneurografia durante un'esposizione acuta allo scarico diesel diluito tramite maschera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microneurografia
Lasso di tempo: 1 ora
Registrazione microneurografia dell'attività del sistema nervoso simpatico muscolare
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Umu-2016-57-31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esposizione allo scarico diesel

Sottoscrivi