Sympatisk nervaktivering framkallad av exponering för dieselavgaser
5 februari 2018 uppdaterad av: Jenny Bosson, Umeå University
De negativa effekterna av luftföroreningar på hjärt- och kärl- och andningshälsan har visats i en omfattande serie epidemiologiska, observations- och experimentella studier.
I det aktuella projektet syftar utredarna till att fastställa om en akut exponering för dieselavgaser orsakar effekter på aktivering av det sympatiska nervsystemet hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kortvariga såväl som kroniska exponeringar för luftföroreningar har kopplats till ökad kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet.
Bevis tyder på att de starkaste sambanden mellan exponering för luftföroreningar och negativa kardiovaskulära effekter återfinns för partiklar som härrör från förbränning, särskilt i de fina och ultrafina områdena som finns i dieselmotorutsläpp.
Trots en större förståelse för de kardiovaskulära effekterna av luftföroreningar, har den underliggande mekanismen genom vilken exponering för fina partikelformiga luftföroreningar förändrar kärlfunktionen ännu inte fastställts.
Mikroneurografi är en metod som registrerar nervimpulstrafik i mänskliga perifera nerver, vilket möjliggör bedömning av sympatisk nervaktivitet.
Den aktuella studien kommer att använda mikroneurografitekniker för att utvärdera autonom funktion i samband med exponering för inhalerad luftförorening hos friska frivilliga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk (normalt EKG, lungfunktion, blodprov, klinisk undersökning)
Exklusions kriterier:
- Metabolisk sjukdom
- Kardiovaskulär sjukdom
- Luftvägssjukdom
- BMI ≥ 30
- Användning av psykoaktiva läkemedel
- Infektion inom 2 veckor efter studien
- Rökare eller vanlig snusning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponering för dieselavgaser
En enarmsstudie där först en baslinje muskel sympatisk nervaktivitet (MSNA) registreras med och utan exponeringsmask.
När mätningarna har säkrats startar exponeringen för utspädda dieselavgaser.
|
Utvärdering av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet, bedömd genom mikroneurografiregistrering under en akut exponering för utspädda dieselavgaser via mask.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikroneurografi
Tidsram: 1 timme
|
Mikroneurografi inspelning av muskelsympatiska nervsystemets aktivitet
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Första postat (Uppskatta)
8 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Umu-2016-57-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .