- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02892279
Ativação do nervo simpático evocada pela exposição ao escapamento de diesel
5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jenny Bosson, Umeå University
Os efeitos adversos da poluição do ar na saúde cardiovascular e respiratória foram demonstrados em uma extensa série de estudos epidemiológicos, observacionais e experimentais.
No presente projeto os investigadores pretendem determinar se uma exposição aguda ao escape de diesel causa impactos na ativação do sistema nervoso simpático em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Exposições breves e crônicas à poluição do ar têm sido associadas a aumentos na morbidade e mortalidade cardiovascular.
Evidências sugerem que as associações mais fortes entre a exposição à poluição do ar e os efeitos cardiovasculares adversos são encontradas no material particulado derivado da combustão, especialmente nas faixas finas e ultrafinas, como as encontradas nas emissões de motores a diesel.
Apesar de uma maior compreensão dos efeitos cardiovasculares da poluição do ar, o mecanismo subjacente através do qual a exposição à poluição do ar por partículas finas altera a função vascular ainda não foi determinado.
A microneurografia é um método que registra o tráfego de impulsos nervosos em nervos periféricos humanos, permitindo a avaliação da atividade nervosa simpática.
O presente estudo empregará técnicas de microneurografia para avaliar a função autonômica em associação com a exposição à poluição do ar inalado em voluntários humanos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Umeå, Suécia
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável (ECG normal, função pulmonar, amostra de sangue, exame clínico)
Critério de exclusão:
- doença metabólica
- Doença cardiovascular
- Doença respiratória
- IMC ≥ 30
- Uso de medicamento psicoativo
- Infecção dentro de 2 semanas do estudo
- Fumantes ou uso regular de snus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição à exaustão de diesel
Um estudo de braço único no qual primeiro uma atividade nervosa simpática muscular (MSNA) de linha de base é registrada com e sem uma máscara de exposição.
Quando as medições forem asseguradas, a exposição ao escape de diesel diluído começará.
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Avaliação da atividade do sistema nervoso simpático por registro de microneurografia durante uma exposição aguda à exaustão de diesel diluído via máscara.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microneurografia
Prazo: 1 hora
|
Registro microneurográfico da atividade do sistema nervoso simpático muscular
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Umu-2016-57-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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