Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​oral alfacalcidol til sekundær hyperparathyroidisme hos kroniske hæmodialysepatienter.

29. maj 2017 opdateret af: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Effektivitet mellem daglig versus puls oral alfacalcidol til sekundær hyperparathyroidisme hos kroniske hæmodialysepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg og multicenterundersøgelse

Det primære mål var at evaluere effektiviteten mellem daglig og puls oral alfacalcidolbehandling af SHPT hos kroniske hæmodialysepatienter, en 12-ugers behandling. Sekundært formål var at observere de negative virkninger mellem disse to behandlingsregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ESRD-patienter med sekundær hyperparathyroidisme i 3 hæmodialysecentre blev inkluderet. De blev tildelt enten oral daglig eller puls (tre gange om ugen) alfacalcidolbehandlinger ved hjælp af blok-af-4 randomisering. Alfacalcidol i begge grupper var lige store ved en dosis på 6 mikrogram pr. uge. Kliniske data og laboratoriedata blev opnået ved baseline og blev overvåget hver 4. uge i 12 uger. Det primære resultat var forskellen mellem den gennemsnitlige PTH-reduktion mellem to grupper ved afslutningen af ​​undersøgelsen ved uparret-T-test. Alle mulige bivirkninger blev nøje overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

502

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år ESRD på HD KT/V ≥ 3,6/uge 2˚HPT Stabil i P-bindemiddel i 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Alfacalcidolallergi Serum Ca ≥ 10,5 mg/dL Serum P ≥ 5,5 mg/dL Graviditet På phenytoin, phenobarbital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: Dagligt
A: orale daglige alfacalcidolbehandlinger i alt 6 mikrogram/uge
Medicin: Alfacalcidol
Alfacalcidol 1 mikrogram/kapsel
Andre navne:
  • orale daglige alfacalcidolbehandlinger i alt 6 mikrogram/uge
Eksperimentel: B: Puls
B: puls (tre gange om ugen) alfacalcidolbehandlinger i alt 6 mikrogram/uge
Medicin: Alfacalcidol
Alfacalcidol 1 mikrogram/kapsel
Andre navne:
  • orale daglige alfacalcidolbehandlinger i alt 6 mikrogram/uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var forskellen mellem den gennemsnitlige PTH-reduktion mellem to grupper ved afslutningen af ​​undersøgelsen ved uparret-T-test.
Tidsramme: 12 uge
gennemsnitlig PTH-reduktion mellem to grupper ved afslutningen af ​​undersøgelsen ved uparret-T-test.
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2017

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMK-0007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner