- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02899845
Undersøgelse af forbedring af gangparametre ved brug af en stok i "let berøringstilstand" hos ældre mennesker med og uden gangbesvær
9. september 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dette projekt har til formål at studere effekten af haptisk sensorisk information leveret ved hånden ved hjælp af en stok i "let berøring" eller "let støtte" tilstand på postural stabilitet og rumlige og tidsmæssige gangparametre hos ældre forsøgspersoner med og uden gangbesvær
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Katja MAGALON, MD
- E-mail: katja.magalon@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af gangforstyrrelser eller balanceforstyrrelser defineret ved en geriatrisk vurdering og/eller en ganghastighedstest
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af akutte problemer eller centrale eller perifere neurologiske alvorlige følgesygdomme
- forekomst af et nyligt brud på underekstremiteterne eller spinalfraktur
- kognitive lidelser
- tilstedeværelse af følgesygdomme: blindhed, hjerte- eller alvorlig respirationssvigt, invaliderende slidgigt i hænder eller ben, alvorlig underernæring, muskelatrofi, ubehandlet ortostatisk hypotension
- patienter, der bruger en stok til en mekanisk støtte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ældre mennesker med gangbesvær
forsøgspersoner med påvist gangforstyrrelse og balance vil blive rekrutteret fra en ganghastighedstest og en standardiseret geriatrisk vurdering af en geriater
|
|
Aktiv komparator: ældre mennesker uden gangbesvær
forsøgspersoner uden gangforstyrrelser og balanceforstyrrelser vil blive rekrutteret fra en ganghastighedstest og en standardiseret geriatrisk vurdering, når forsøgspersonerne med gangforstyrrelser og balanceforstyrrelser er blevet rekrutteret for at kunne matche alderskriteriet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antal brug af stokken
Tidsramme: 12 mois
|
12 mois
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2016
Først opslået (Skøn)
14. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstyrrelser i balancen
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med postural opgave
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lungesygdomPakistan
-
University of PlymouthRekruttering
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet