- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02899845
Studie av förbättring av gångparametrar vid användning av käpp i "lätt beröring"-tillstånd hos äldre personer med och utan gångsvårigheter
9 september 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Detta projekt syftar till att studera effekten av haptisk sensorisk information som levereras vid handen med hjälp av en käpp i "lätt beröring" eller "lätt stöd"-tillstånd på postural stabilitet och rumsliga och temporala gångparametrar hos äldre personer med och utan gångsvårigheter
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Katja MAGALON, MD
- E-post: katja.magalon@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av gångstörningar eller balansstörningar definierade av en geriatrisk bedömning och/eller ett gånghastighetstest
Exklusions kriterier:
- förekomst av akuta problem eller centrala eller perifera neurologiska allvarliga följdsjukdomar
- förekomst av en nyligen genomförd fraktur i de nedre extremiteterna eller ryggradsfraktur
- kognitiva störningar
- förekomst av samsjukligheter: blindhet, hjärt- eller andningssvikt, invalidiserande artros i händer eller ben, allvarlig undernäring, muskelatrofi, obehandlad ortostatisk hypotoni
- patienter som använder en käpp till ett mekaniskt stöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: äldre personer med gångsvårigheter
försökspersoner med bevisad gångstörning och balans kommer att rekryteras från ett gånghastighetstest och en standardiserad geriatrisk bedömning av en geriatriker
|
|
|
Aktiv komparator: äldre personer utan gångsvårigheter
försökspersoner utan gångstörningar och balansstörningar kommer att rekryteras från ett gånghastighetstest och en standardiserad geriatrisk bedömning, när försökspersonerna med gångstörningar och balansstörningar har rekryterats för att kunna matcha ålderskriteriet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal användning av käppen
Tidsram: 12 mois
|
12 mois
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2016
Första postat (Uppskatta)
14 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .