- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02899845
Studie zur Verbesserung der Gangparameter bei Verwendung eines Gehstocks im „Light Touch“-Zustand bei älteren Menschen mit und ohne Gehschwierigkeiten
9. September 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirkung haptischer sensorischer Informationen zu untersuchen, die an der Hand mit einem Stock im Zustand „leichter Berührung“ oder „leichter Unterstützung“ übermittelt werden, auf die Haltungsstabilität sowie räumliche und zeitliche Gangparameter älterer Probanden mit und ohne Gehschwierigkeiten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Katja MAGALON, MD
- E-Mail: katja.magalon@ap-hm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen von Gangstörungen oder Gleichgewichtsstörungen, die durch eine geriatrische Beurteilung und/oder einen Gehgeschwindigkeitstest festgestellt wurden
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen akuter Probleme oder zentraler oder peripherer neurologischer schwerer Folgeerscheinungen
- Auftreten einer kürzlichen Fraktur der unteren Gliedmaßen oder einer Wirbelsäulenfraktur
- kognitive Störungen
- Vorliegen von Komorbiditäten: Blindheit, Herz- oder schweres Atemversagen, behindernde Arthrose der Hände oder Beine, schwere Unterernährung, Muskelatrophie, unbehandelte orthostatische Hypotonie
- Patienten, die einen Stock als mechanische Stütze verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ältere Menschen mit Gehschwierigkeiten
Probanden mit nachgewiesenen Gang- und Gleichgewichtsstörungen werden aus einem Gehgeschwindigkeitstest und einer standardisierten geriatrischen Beurteilung durch einen Geriater rekrutiert
|
|
|
Aktiver Komparator: ältere Menschen ohne Gehbehinderung
Probanden ohne Gangstörungen und Gleichgewichtsstörungen werden aus einem Gehgeschwindigkeitstest und einer standardisierten geriatrischen Beurteilung rekrutiert, sobald die Probanden mit Gangstörungen und Gleichgewichtsstörungen rekrutiert wurden, um eine Übereinstimmung hinsichtlich des Alterskriteriums herzustellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Verwendungen des Stocks
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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