- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02899845
Studio sul miglioramento dei parametri dell'andatura quando si utilizza un bastone in condizioni di "tocco leggero" in persone anziane con e senza difficoltà di deambulazione
9 settembre 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Questo progetto mira a studiare l'effetto delle informazioni sensoriali tattili fornite alla mano utilizzando un bastone in condizioni di "tocco leggero" o "supporto leggero" sulla stabilità posturale e sui parametri spaziali e temporali dell'andatura di soggetti anziani con e senza difficoltà di deambulazione
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contatto:
- Katja MAGALON, MD
- Email: katja.magalon@ap-hm.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di disturbi della deambulazione o disturbi dell'equilibrio definiti da una valutazione geriatrica e/o da un test della velocità del cammino
Criteri di esclusione:
- presenza di problemi acuti o gravi sequele neurologiche centrali o periferiche
- insorgenza di una recente frattura degli arti inferiori o frattura vertebrale
- disturbi cognitivi
- presenza di comorbilità: cecità, insufficienza cardiaca o respiratoria grave, artrosi invalidante delle mani o delle gambe, malnutrizione grave, atrofia muscolare, ipotensione ortostatica non trattata
- pazienti che utilizzano un bastone per un supporto meccanico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: persone anziane con difficoltà motorie
i soggetti con comprovati disturbi dell'andatura e dell'equilibrio saranno reclutati da un test della velocità di deambulazione e da una valutazione geriatrica standardizzata da parte di un geriatra
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Comparatore attivo: persone anziane senza difficoltà di deambulazione
i soggetti senza disturbi della deambulazione e disturbi dell'equilibrio saranno reclutati da un test della velocità del cammino e una valutazione geriatrica standardizzata, una volta che i soggetti con disturbi della deambulazione e disturbi dell'equilibrio saranno stati reclutati per fare una corrispondenza sul criterio dell'età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di utilizzo della canna
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .