- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02899845
Tutkimus kävelyparametrien parantamisesta käytettäessä keppiä "kevyissä kosketuksissa" iäkkäillä ihmisillä, joilla on tai ei kävelyvaikeuksia
perjantai 9. syyskuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kädessä kepillä "kevyt kosketus" tai "kevyt tuki" annettavan haptisen sensorisen tiedon vaikutusta asennon vakauteen sekä tilallisiin ja ajallisiin kävelyparametreihin iäkkäillä henkilöillä, joilla on kävelyvaikeuksia ja ilman niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Katja MAGALON, MD
- Sähköposti: katja.magalon@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- geriatrisen arvioinnin ja/tai kävelynopeustestin perusteella määritetty kävely- tai tasapainohäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- akuuttien ongelmien tai keskus- tai perifeeristen neurologisten vakavien seurausten esiintyminen
- äskettäin tapahtunut alaraajojen murtuma tai selkärangan murtuma
- kognitiiviset häiriöt
- liitännäissairauksien esiintyminen: sokeus, sydämen tai vaikea hengitysvajaus, vammauttava käsien tai jalkojen nivelrikko, vakava aliravitsemus, lihasatrofia, hoitamaton ortostaattinen hypotensio
- potilaat käyttävät keppiä mekaaniseen tukeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vanhuksia, joilla on kävelyvaikeuksia
koehenkilöt, joilla on todistetusti kävely- ja tasapainohäiriöitä, rekrytoidaan kävelynopeustestistä ja geriatrian suorittamasta standardoidusta geriatriasta
|
|
|
Active Comparator: vanhuksia, joilla ei ole kävelyvaikeuksia
koehenkilöt, joilla ei ole kävely- ja tasapainohäiriöitä, rekrytoidaan kävelynopeustestistä ja standardoidusta geriatrista arvioinnista, kun kävely- ja tasapainohäiriöistä kärsivät koehenkilöt on rekrytoitu ikäkriteerin saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kepin käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: 12 mois
|
12 mois
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .