- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02899845
Estudo da Melhoria dos Parâmetros da Marcha com o Uso da Bengala na Condição de "Toque Leve" em Idosos com e sem Dificuldade de Andar
9 de setembro de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Este projeto tem como objetivo estudar o efeito da informação sensorial háptica entregue na mão usando uma bengala em condição de "toque leve" ou "suporte leve" na estabilidade postural e nos parâmetros espaço-temporais da marcha de idosos com e sem dificuldade de locomoção
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- Katja MAGALON, MD
- E-mail: katja.magalon@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de distúrbios da marcha ou distúrbios do equilíbrio definidos por uma avaliação geriátrica e/ou um teste de velocidade de caminhada
Critério de exclusão:
- presença de problemas agudos ou sequelas neurológicas graves centrais ou periféricas
- ocorrência de fratura recente dos membros inferiores ou fratura da coluna vertebral
- distúrbios cognitivos
- presença de comorbidades: cegueira, insuficiência cardíaca ou respiratória grave, osteoartrite incapacitante das mãos ou pernas, desnutrição grave, atrofia muscular, hipotensão ortostática não tratada
- pacientes usando uma bengala para um suporte mecânico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: idosos com dificuldade de locomoção
indivíduos com distúrbio de marcha e equilíbrio comprovados serão recrutados a partir de um teste de velocidade de caminhada e uma avaliação geriátrica padronizada por um geriatra
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Comparador Ativo: idosos sem dificuldade de locomoção
indivíduos sem distúrbios de marcha e distúrbios de equilíbrio serão recrutados a partir de um teste de velocidade de caminhada e uma avaliação geriátrica padronizada, uma vez que os indivíduos com distúrbios de marcha e distúrbios de equilíbrio tenham sido recrutados para fazer uma correspondência no critério de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de uso da bengala
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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