Badanie poprawy parametrów chodu podczas używania laski w warunkach „lekkiego dotyku” u osób starszych z trudnościami w chodzeniu i bez nich
9 września 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ten projekt ma na celu zbadanie wpływu dotykowych informacji sensorycznych dostarczanych ręką za pomocą laski w warunkach „lekkiego dotyku” lub „lekkiego podparcia” na stabilność postawy oraz przestrzenne i czasowe parametry chodu osób starszych z trudnościami w chodzeniu i bez nich
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Katja MAGALON, MD
- E-mail: katja.magalon@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność zaburzeń chodu lub zaburzeń równowagi stwierdzonych na podstawie oceny geriatrycznej i/lub testu szybkości chodu
Kryteria wyłączenia:
- obecność ostrych problemów lub poważnych następstw neurologicznych ośrodkowych lub obwodowych
- wystąpienie niedawnego złamania kończyn dolnych lub złamania kręgosłupa
- zaburzenia poznawcze
- obecność chorób współistniejących: ślepota, serce lub ciężka niewydolność oddechowa, powodująca niesprawność choroba zwyrodnieniowa stawów rąk lub nóg, ciężkie niedożywienie, zanik mięśni, nieleczona hipotonia ortostatyczna
- pacjentów za pomocą laski do podparcia mechanicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby starsze z trudnościami w chodzeniu
osoby ze stwierdzonymi zaburzeniami chodu i równowagi zostaną zrekrutowane na podstawie testu szybkości chodu i standardowej oceny geriatrycznej przeprowadzonej przez geriatrę
|
|
|
Aktywny komparator: osoby starsze bez trudności w chodzeniu
osoby bez zaburzeń chodu i równowagi będą rekrutowane z testu szybkości chodu i standaryzowanej oceny geriatrycznej, po zrekrutowaniu osób z zaburzeniami chodu i równowagi w celu dopasowania kryterium wiekowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość użycia laski
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .